Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 26 октября 2020 г. №01И-2031/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2398281


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


(ЮскО № ОУс/ - oLC3-/ С


Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


Г

и


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова


С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от £6.4С &OJJQСУб/ ~ ЖОЗУуД,

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна

пр-ва

Серии

№02-14797/19 от 29.03.2019

ООО "Хинкус Фармасьютикалс"

Ломфлокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Ипка Лабораториз Лимитед

Индия

MK018007

№02-14797/19 от 29.03.2019

ООО "Хинкус Фармасьютикалс"

Немозол®, суспензия для приема внутрь 100мг/5мл 20мл. флаконы пластиковые (1), пачки картонные

Ипка Лабораториз Лимитед

Индия

GXI068014

№02-14797/19 от 29.03.2019

ООО "Хинкус Фармасьютикалс"

Немозол®, таблетки жевательные 400мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Ипка Лабораториз Лимитед

Индия

FC078011

№02-14797/19 от 29.03.2019

ООО "Хинкус Фармасьютикалс"

Немозол®, таблетки покрытые оболочкой 400мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Ипка Лабораториз Лимитед

Индия

QF048016

№02-14797/19 от 29.03.2019

ООО "Хинкус Фармасьютикалс"

Нимика®, таблетки диспергируемые 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Ипка Лабораториз Лтд

Индия

VE0980I0

№02-14797/19 от 29.03.2019

ООО "Хинкус Фармасьютикалс"

Нимика®, таблетки диспергируемые 50мг 10шт„ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Ипка Лабораториз Лтд

Индия

WC098004

№02-14797/19 от 29.03.2019

ООО "Хинкус Фармасьютикалс"

Нормакс®, капли глазные и ушные 0.3% 5мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные

Ипка Лабораториз Лимитед

Индия

AWT038007

№02-14797/19 от 29.03.2019

ООО "Хинкус Фармасьютикалс"

Презартан®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Ипка Лабораториз Лтд

Индия

BON038008

№02-14797/19 от 29.03.2019

ООО "Хинкус Фармасьютикалс"

Рапиклав®, таблетки покрытые оболочкой 500мг+125мг Зшт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные

Ипка Лабораториз Лтд

Индия

HDY018007

№02-14797/19 от 29.03.2019

ООО "Хинкус Фармасьютикалс"

Тенорик®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг+25мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Ипка Лабораториз Лтд

Индия

HW218022

№02-14797/19 от 29.03.2019

ООО "Хинкус Фармасьютикалс"

Тенорик®. таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг+12.5мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Ипка Лабораториз Лтд

Индия

HV09801 1