Министерство здравоохранения Российской Федерации
2398282
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
M SO (WcC04i О Yu - <W3vL /do
На №
от
Субъектам обращения лекарственных средств
г
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от 40
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
|
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
|
№05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Агалатес, таблетки 0.5мг 2шт.. флаконы темного стекла (1), пачки картонные |
Тева Чешские Предприятия с.р.о. |
Чешская
Республика |
104117 |
|
№05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Актиферрин, капли для приема внутрь 30мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные* |
Меркле ГмбХ |
Г ермания |
U25115 |
|
№05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Амбробене, сироп 15мг/5мл 100 мл, флаконы (1)/ в комплекте с мерным стаканчиком/, пачки картонные |
Меркле ГмбХ |
Германия |
U21384;
U33730 |
|
№05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева” |
Анастрозол-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные* |
Тева
Фармацевтические Предприятия Лтд |
Израиль |
А85020 |
|
№05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Дезринит, спрей назальный дозированный 50мкг/доза 18 г (140 доз), флаконы (1), пачки картонные* |
Тева Чешские Предприятия с.р.о. |
Чешская
Республика |
100009703 |
|
№05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Доксорубицин-Тева, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50мг, флаконы (1), пачки картонные* |
Фармахеми Б.В. |
Нидерланды |
18128КА |
|
№05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Изопринозин, таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А./ Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд |
Португалия/
Венгрия |
18HQ024 |
|
№05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Коринфар®, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 10мг 50шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные |
Плива Хрватска д.о.о. |
Республика
Хорватия |
369088 |
|
№05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Микофенолат-Тева. капсулы 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10). пачки картонные |
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани |
Венгрия |
2260918 |
|
№ 05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Ново-Пассит®, раствор для приема внутрь 200мл. флаконы темного стекла с мерным колпачком (1), пачки картонные |
Тева Чешские Предприятия с.р.о. |
Чешская
Республика |
100008802;
100010721 |
|
№ 05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Ринонорм-Тева. спрей назальный дозированный 0.1% 20мл, флаконы (1), пачки картонные |
Меркле ГмбХ |
Германия |
U30052;
U33096 |
|
№05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Синдроксоцин. лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50мг. флаконы (1), пачки картонные* |
С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л. |
Румыния |
BQ16008А |
|
№05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Сумамед®, таблетки покрытые оболочкой 125мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Плива Хрватска д.о.о. |
Республика
Хорватия |
684118 |
|
№05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200мг/5мл, флаконы 16.740 г (1), в комплекте с мерной ложкой и шприцем для дозирования, пачки картонные |
Плива Хрватска д.о.о. |
Республика
Хорватия |
4184118 |
|
№05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Триампур композитум®, таблетки 12.5мг+25мг 50шт.. флаконы (1), пачки картонные |
Плива Хрватска д.о.о. |
Республика
Хорватия |
324088 |
|
№05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Финлепсин® ретард, таблетки пролонгированного действия 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. |
Польша |
16399818;
16032519 |
|
№05-6977/19 от 15.02.2019 |
ООО "Тева" |
Ципрофлоксацин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд. |
Венгрия |
4361218;
4330918 |
* - по проверенным показателям
Авторизация
