Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 26 октября 2020 г. №01И-2032/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2398282


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

M SO (WcC04i О Yu - <W3vL /do

На №

от

Субъектам обращения лекарственных средств

г

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от 40

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Агалатес, таблетки 0.5мг 2шт.. флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Тева Чешские Предприятия с.р.о.

Чешская

Республика

104117

№05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Актиферрин, капли для приема внутрь 30мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные*

Меркле ГмбХ

Г ермания

U25115

№05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Амбробене, сироп 15мг/5мл 100 мл, флаконы (1)/ в комплекте с мерным стаканчиком/, пачки картонные

Меркле ГмбХ

Германия

U21384;

U33730

№05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева”

Анастрозол-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные*

Тева

Фармацевтические Предприятия Лтд

Израиль

А85020

№05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Дезринит, спрей назальный дозированный 50мкг/доза 18 г (140 доз), флаконы (1), пачки картонные*

Тева Чешские Предприятия с.р.о.

Чешская

Республика

100009703

№05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Доксорубицин-Тева, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50мг, флаконы (1), пачки картонные*

Фармахеми Б.В.

Нидерланды

18128КА

№05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Изопринозин, таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А./ Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд

Португалия/

Венгрия

18HQ024

№05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Коринфар®, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 10мг 50шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Плива Хрватска д.о.о.

Республика

Хорватия

369088

№05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Микофенолат-Тева. капсулы 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10). пачки картонные

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани

Венгрия

2260918

№ 05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Ново-Пассит®, раствор для приема внутрь 200мл. флаконы темного стекла с мерным колпачком (1), пачки картонные

Тева Чешские Предприятия с.р.о.

Чешская

Республика

100008802;

100010721

№ 05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Ринонорм-Тева. спрей назальный дозированный 0.1% 20мл, флаконы (1), пачки картонные

Меркле ГмбХ

Германия

U30052;

U33096

№05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Синдроксоцин. лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50мг. флаконы (1), пачки картонные*

С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.

Румыния

BQ16008А

№05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Сумамед®, таблетки покрытые оболочкой 125мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Плива Хрватска д.о.о.

Республика

Хорватия

684118

№05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200мг/5мл, флаконы 16.740 г (1), в комплекте с мерной ложкой и шприцем для дозирования, пачки картонные

Плива Хрватска д.о.о.

Республика

Хорватия

4184118

№05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Триампур композитум®, таблетки 12.5мг+25мг 50шт.. флаконы (1), пачки картонные

Плива Хрватска д.о.о.

Республика

Хорватия

324088

№05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Финлепсин® ретард, таблетки пролонгированного действия 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.

Польша

16399818;

16032519

№05-6977/19 от 15.02.2019

ООО "Тева"

Ципрофлоксацин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд.

Венгрия

4361218;

4330918

* - по проверенным показателям