Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
2 1 ок1 7П7П № О//А
На №
И
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от 1 -■ № С /i^ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
№02-36212/19 от 24.07.2019 |
ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг Зшт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье(Республика Македония)/ упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Россия |
A640I;
А6402 |
№02-36212/19 от 24.07.2019 |
ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Ацеклофенак, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные |
ЗАО "Березовский фармацевтический
завод" |
Россия |
700619 |
№02-36212/19 от 24.07.2019 |
ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Карведилол, таблетки 12.5мг 10шт . упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные |
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье(Республика Македония)/ упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Россия |
А6486 |
№02-36212/19 от 24.07.2019 |
ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Монтелукаст. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные |
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье(Республика Македония)/ упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Россия |
А6659 |
№02-36212/19 от 24.07.2019 |
ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Нимесулид. таблетки 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные |
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье(Республика Македония)/ упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Россия |
А6740:
А6741 |
№02-36212/19 от 24.07.2019 |
ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Теразозин, таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье(Республика Македония)/ упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Россия |
А6591; А6602 |
№02-36212/19 от 24.07.2019 |
ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Торасемид, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ЗАО "Березовский фармацевтический
завод" |
Россия |
830719 |
№02-36212/19 от 24.07.2019 |
ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Цетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье(Республика Македония)/ упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Россия |
А6667 |
№02-36212/19 от 24.07.2019 |
ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Ацеклофенак. субстанция-порошок* |
Цзянси Синерджи Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
20180620В |
№02-36212/19 от 24.07.2019 |
ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
Торасемид. субстанция-порошок* |
Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
5623-19-006 |
* - по проверенным показателям