Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 21 октября 2020 г. №01И-1985/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2398637


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74

Субъектам обращения лекарственных средств

2 1 ок1 7П7П О//А

На №

от


И

Г


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от 1 -■    №    С    /i^    ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-36212/19 от 24.07.2019

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг Зшт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье(Республика Македония)/ упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Россия

A640I;

А6402

№02-36212/19 от 24.07.2019

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Ацеклофенак, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные

ЗАО "Березовский фармацевтический

завод"

Россия

700619

№02-36212/19 от 24.07.2019

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Карведилол, таблетки 12.5мг 10шт . упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье(Республика Македония)/ упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Россия

А6486

№02-36212/19 от 24.07.2019

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Монтелукаст. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье(Республика Македония)/ упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Россия

А6659

№02-36212/19 от 24.07.2019

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Нимесулид. таблетки 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье(Республика Македония)/ упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Россия

А6740:

А6741

№02-36212/19 от 24.07.2019

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Теразозин, таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье(Республика Македония)/ упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Россия

А6591; А6602

№02-36212/19 от 24.07.2019

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Торасемид, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ЗАО "Березовский фармацевтический

завод"

Россия

830719

№02-36212/19 от 24.07.2019

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Цетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье(Республика Македония)/ упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Россия

А6667

№02-36212/19 от 24.07.2019

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Ацеклофенак. субстанция-порошок*

Цзянси Синерджи Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

20180620В

№02-36212/19 от 24.07.2019

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Торасемид. субстанция-порошок*

Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

5623-19-006

* - по проверенным показателям