Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 21 октября 2020 г. №01И-1984/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

2398638

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

5 38; (495) 698 15 74    /

» PW- №<?фР

7 1 ПК! 7П7П


Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


И

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от___

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-32468/19 от 05.07.2019

ООО "ПРАНАФАРМ"

Амлодипин-Прана. таблетки 10мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО

"ПРАНАФАРМ”

Россия

280419

№02-32468/19 от 05.07.2019

ООО "ПРАНАФАРМ"

Амлодипин-Прана, таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО

"ПРАНАФАРМ"

Россия

220419

№02-32468/19 от 05.07.2019

ООО "ПРАНАФАРМ"

АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

ООО

"ПРАНАФАРМ"

Россия

140519

№02-32468/19 от 05.07.2019

ООО "ПРАНАФАРМ"

АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

ООО

"ПРАНАФАРМ"

Россия

150519

№02-32468/19 от 05.07.2019

ООО "ПРАНАФАРМ"

АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО

"ПРАНАФАРМ"

Россия

160519

№ 02-32468/19 от 05.07.2019

ООО "ПРАНАФАРМ"

Каптоприл, таблетки 0.05г 10шт.. упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ООО

"ПРАНАФАРМ"

Россия

290419

№02-32468/19 от 05.07.2019

ООО "ПРАНАФАРМ"

ЛИЗИНОПРИЛ, таблетки 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

ООО

"ПРАНАФАРМ"

Россия

140818

№02-32468/19 от 05.07.2019

ООО "ПРАНАФАРМ"

ЛИЗИНОПРИЛ, таблетки 5мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

ООО

"ПРАНАФАРМ"

Россия

10219

№02-32468/19 от 05.07.2019

ООО "ПРАНАФАРМ"

Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

ООО

"ПРАНАФАРМ"

Россия

180319

№02-32468/19 от 05.07.2019

ООО "ПРАНАФАРМ"

Амлодипина бесилат, субстанция-порошок*

Копалле Фарма Кемикалз Пвт.Лтд

Индия

АВ-50190318; АВ-50120318

№02-32468/19 от 05.07.2019

ООО "ПРАНАФАРМ"

Бисопролола фумарат. субстанция*

Ипка Лабораториз Лимитед

Индия

18001BIARII; 18002BIARII

№02-32468/19 от 05.07.2019

ООО "ПРАНАФАРМ"

Каптоприл.субстанция*

Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

5103-18-122;

5103-18-123

* - по проверенным показателям