2396568
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
;2 ОКТ 20?. № Q41/-jU№6/a0
На №
Г
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С. А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от _№ /У
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
|
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
|
№05-34285/19 от 15.07.2019 |
АО "Астеллас Фарма" |
Бетмига. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 50мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные* |
Авара Фармасьютикал Текнолоджис Инк./ Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
США/
Нидерланды |
18F23/4I |
|
№05-34285/19 от 15.07.2019 |
АО "Астеллас Фарма" |
Везикар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нидерланды |
18К22/08 |
|
№ 05-34285/19 от 15.07.2019 |
АО "Астеллас Фарма" |
Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл. флаконы ЗО.Зг-35,0г (1) / в комплекте с ложкой дозировочной, пачки картонные |
Джазира Фармасьютикал Индастриз/ Хикма Фармасьютикалс |
Саудовская
Аравия/
Иордания |
383 |
|
№05-34285/19 от 15.07.2019 |
АО "Астеллас Фарма" |
Супракс®, капсулы 400мг 6шт.. блистеры (1), пачки картонные |
Джазира Фармасьютикал Индастриз/ Хикма Фармасьютикалс |
Саудовская
Аравия/
Иордания |
394;
395 |
|
№05-34285/19 от 15.07.2019 |
АО "Астеллас Фарма" |
Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 875мг+ 125мг 7шт., блистеры (2), пачки картонные |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нидерланды |
19В04/62; 19В05/62 |
|
№05-34285/19 от 15.07.2019 |
АО "Астеллас Фарма" |
Флемоксин Солютаб®. таблетки диспергируемые 1000мг 5шт., блистеры (4), пачки картонные |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нидерланды |
19В0551;
19В0651 |
|
№05-34285/19 от 15.07.2019 |
АО "Астеллас Фарма” |
Флемоксин Солютаб®. таблетки диспергируемые 500мг 5шт.. блистеры (4). пачки картонные |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нидерланды |
19А01/56;
19А07/59 |
|
№ 05-34285/19 от 15.07.2019 |
АО "Астеллас Фарма" |
Фосфалюгель. гель для приема внутрь 16г, пакетики [саше] (20), пачки картонные |
Фарматис |
Франция |
928104;
928105 |
* - по проверенным показателям
Авторизация
