Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 22 октября 2020 г. №01И-2006/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

2396568

Субъектам обращения лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


г


;2 ОКТ 20?. Q41/-jU№6/a0

На №

от


Г

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С. А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от _№    

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-34285/19 от 15.07.2019

АО "Астеллас Фарма"

Бетмига. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 50мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные*

Авара Фармасьютикал Текнолоджис Инк./ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

США/

Нидерланды

18F23/4I

№05-34285/19 от 15.07.2019

АО "Астеллас Фарма"

Везикар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Нидерланды

18К22/08

№ 05-34285/19 от 15.07.2019

АО "Астеллас Фарма"

Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл. флаконы ЗО.Зг-35,0г (1) / в комплекте с ложкой дозировочной, пачки картонные

Джазира Фармасьютикал Индастриз/ Хикма Фармасьютикалс

Саудовская

Аравия/

Иордания

383

№05-34285/19 от 15.07.2019

АО "Астеллас Фарма"

Супракс®, капсулы 400мг 6шт.. блистеры (1), пачки картонные

Джазира Фармасьютикал Индастриз/ Хикма Фармасьютикалс

Саудовская

Аравия/

Иордания

394;

395

№05-34285/19 от 15.07.2019

АО "Астеллас Фарма"

Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 875мг+ 125мг 7шт., блистеры (2), пачки картонные

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Нидерланды

19В04/62; 19В05/62

№05-34285/19 от 15.07.2019

АО "Астеллас Фарма"

Флемоксин Солютаб®. таблетки диспергируемые 1000мг 5шт., блистеры (4), пачки картонные

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Нидерланды

19В0551;

19В0651

№05-34285/19 от 15.07.2019

АО "Астеллас Фарма”

Флемоксин Солютаб®. таблетки диспергируемые 500мг 5шт.. блистеры (4). пачки картонные

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Нидерланды

19А01/56;

19А07/59

№ 05-34285/19 от 15.07.2019

АО "Астеллас Фарма"

Фосфалюгель. гель для приема внутрь 16г, пакетики [саше] (20), пачки картонные

Фарматис

Франция

928104;

928105

* - по проверенным показателям