Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
cVw -ifS? Ацо
Субъектам обращения лекарственных средств
На №
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от "75- Х-СУСС?№ С'/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
№ 05-25130/19 от 29.05.2019 |
ЗАО "Фармгид" |
Гемцитабин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000мг. флаконы (1), пачки картонные* |
Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. |
Индия |
11 180301 |
№05-25130/19 от 29.05.2019 |
ЗАО "Фармгид" |
Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600мг 30шт., банки (1). пачки картонные |
Ларк Лабораториз (И) Лтд |
Индия |
EF-34 |
* - по проверенным показателям