Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 13 октября 2020 г. №01И-1962/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


2398059


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


■7$ /0.&0<£дР/су - 'f3,6oU

На №

от

Субъектам обращения лекарственных средств

Г

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от “/3.S\J ~ У

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-24000/19 от 23.05.2019

АО "НПО "Микроген" (Республика Башкортостан, г.Уфа. ул.Новороссийская. Д. 105)

Альбумин, раствор для инфузий 20% 100мл, флаконы стеклянные (1), пачки картонные

АО "НПО "Микроген"

Россия

У581218

№05-24000/19 от 23.05.2019

АО "НПО "Микроген" (Республика Башкортостан, г.Уфа. ул.Новороссийская. Д. 105)

Иммуновенин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50мг/мл 25мл. флаконы (1). пачки картонные/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 25мл-1 шт./*

АО "НПО "Микроген"

Россия

У98/

р-ль У320219

* - по проверенным показателям