Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 13 октября 2020 г. №01И-1961/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2398039


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


.<*QdLC>СГУС/ -

Субъектам обращения лекарственных средств


На №

от


Г

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от /3* /С-    №    CVl/-    '/&в

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-60569/18 от 28.12.2018

АО Компания "Бакстер"

Бревиблок. раствор для внутривенного введения 10мг/мл 10мл. флаконы (5). коробки картонные

Вест-Ворд Фармасьютикалз Ко/ Бакстер Хелскеа Лимитед

США/

Великобритания

09839IBK

№05-60569/18 от 28.12.2018

АО Компания "Бакстер"

Севофлуран, жидкость для ингаляций 250мл, флаконы алюминиевые (6), коробки картонные (для стационаров)

Бакстер С.А.

Бельгия

I8F19A30

№05-60569/18 от 28.12.2018

АО Компания "Бакстер"

Холоксан. порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные*

Бакстер Онкология ГмбХ

Германия

8К087А

№05-60569/18 от 28.12.2018

АО Компания "Бакстер"

Эндоксан®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200мг. флаконы 20мл (1), пачки картонные*

Бакстер Онкология ГмбХ (Германия)/ упаковано: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Россия

8К274В

* - по проверенным показателям