Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
.<*QdLC> № СГУС/ -
Субъектам обращения лекарственных средств
На №
Г
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от /3* /С- № CVl/- '/&в
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
№05-60569/18 от 28.12.2018 |
АО Компания "Бакстер" |
Бревиблок. раствор для внутривенного введения 10мг/мл 10мл. флаконы (5). коробки картонные |
Вест-Ворд Фармасьютикалз Ко/ Бакстер Хелскеа Лимитед |
США/
Великобритания |
09839IBK |
№05-60569/18 от 28.12.2018 |
АО Компания "Бакстер" |
Севофлуран, жидкость для ингаляций 250мл, флаконы алюминиевые (6), коробки картонные (для стационаров) |
Бакстер С.А. |
Бельгия |
I8F19A30 |
№05-60569/18 от 28.12.2018 |
АО Компания "Бакстер" |
Холоксан. порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные* |
Бакстер Онкология ГмбХ |
Германия |
8К087А |
№05-60569/18 от 28.12.2018 |
АО Компания "Бакстер" |
Эндоксан®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200мг. флаконы 20мл (1), пачки картонные* |
Бакстер Онкология ГмбХ (Германия)/ упаковано: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
Россия |
8К274В |
* - по проверенным показателям