Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ OVl/На №_от _
Г И
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
/
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от 43. /О. №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
№05-60564/18 от 28.12.2018 |
ООО "Фрезениус Каби" |
Пропофол Каби. эмульсия для внутривенного введения 10мг/мл 20мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* |
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ |
Австрия |
I6MK2159 |
№05-60564/18 от 28.12.2018 |
ООО "Фрезениус Каби" |
Ропивакаин Каби. раствор для инъекций 2мг/мл 100мл. контейнеры (5), пачки картонные |
Фрезениус Каби Нордж АС |
Норвегия |
12MIH94 |
№05-60564/18 от 28.12.2018 |
ООО "Фрезениус Каби" |
СМОФКабивен® центральный, эмульсия для инфузий 986мл, контейнеры пластиковые трехкамерные (4), коробки картонные* |
Фрезениус Каби АБ |
Швеция |
I0MK8943 |
№05-60564/18 от 28.12.2018 |
ООО "Фрезениус Каби" |
Солувит Н. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы (10). пачки картонные |
Сино-Свед Фармасьютикал Корпорейшн Лимитед/ Фрезениус Каби АБ |
Китай/ Швеция |
I0MH68I2 |
* - по проверенным показателям