Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 13 октября 2020 г. №01И-1960/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2398034


Г


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


OVl/На №_от    _

Г    И

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

/


А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от 43. /О.    №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-60564/18 от 28.12.2018

ООО "Фрезениус Каби"

Пропофол Каби. эмульсия для внутривенного введения 10мг/мл 20мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ

Австрия

I6MK2159

№05-60564/18 от 28.12.2018

ООО "Фрезениус Каби"

Ропивакаин Каби. раствор для инъекций 2мг/мл 100мл. контейнеры (5), пачки картонные

Фрезениус Каби Нордж АС

Норвегия

12MIH94

№05-60564/18 от 28.12.2018

ООО "Фрезениус Каби"

СМОФКабивен® центральный, эмульсия для инфузий 986мл, контейнеры пластиковые трехкамерные (4), коробки картонные*

Фрезениус Каби АБ

Швеция

I0MK8943

№05-60564/18 от 28.12.2018

ООО "Фрезениус Каби"

Солувит Н. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы (10). пачки картонные

Сино-Свед Фармасьютикал Корпорейшн Лимитед/ Фрезениус Каби АБ

Китай/ Швеция

I0MH68I2

* - по проверенным показателям