Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 12 октября 2020 г. №01И-1945/20 О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

I

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

■ '/О.    №    С? ■/t-S —

На №

1

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Этиловый спирт»

2397640

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (г. Липецк) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы (70), коробки из картона («Для стационаров»)» производства АО «РФК» (Россия), владелец ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер», г. Липецк, показатель «Маркировка» (на этикетке флакона отсутствует предусмотренная нормативной документацией предупредительная надпись «Хранить в недоступном для детей месте» и присутствует не предусмотренная нормативной документацией надпись «Для стационаров») - серии Л050620.

Территориальному органу Росздравнадзора по Липецкой области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку

наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88