Предварительный просмотр (машинная обработка, возможно нарушение форматирования) Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 6W 45 ЗК; 698 15 74
О/ОбMUO № О/с/- SOO-J/ZO
Субъектам обращения лекарственных средств
На №
Г
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от О/, 06 №ОЛ/'
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
СПб ГБУЗ "Детский городской многопрофильный клинический специализированный центр высоких медицинских технологий" (г. Санкт Петербург, ул.Авангардная. д. 14. лит.А, 1Н) |
Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки (1), пачки картонные |
Белмедпрепараты
РУП |
Республика
Беларусь |
760319
Ч |
№05 И-169/19 от 18.01.2019 |
ГБУЗ ЛО "Кингисеппская МБ" (Ленинградская область. г.Кингисепп, ул.Воровского, д.20, лит. В) |
Этиловый спирт концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные |
Брынцалов-А ПАО |
Россия |
040917 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ГБУЗ J10 "Ломоносовская МБ" (Ленинградская область. г.Ломоносов. ул. Михайловская, д.2, лит. А. пом.66. 67. 68. 69. 92. 93. 94. 96, 97) |
Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
020818 |
№05И-169/19 от 18.01.2019 |
ГБУЗ Псковской области "Псковская межрайонная больница" (Псковская область, г. Псков. Ленинградское шоссе, д.65) |
Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1мл. ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Эллара ООО |
Россия |
010619 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ГБУЗ Псковской области "Псковская межрайонная больница" (Псковская область, г. Псков. Ленинградское шоссе. Д.65) |
Цефтриаксон для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50). пачки картонные для стационаров* |
Синтез ОАО |
Россия |
1140319 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ГКУЗ ЛО "Дружносельская психиатрическая больница" (Ленинградская область. Гатчинский район, п. Дружноселье. ул.ДПБ. д.З. лит.А) |
Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные |
Бел м ед п реп араты РУП |
Республика
Беларусь |
3761118 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ГКУЗ ЛО "Дружносельская психиатрическая больница" (Ленинградская область. Гатчинский район, п. Дружноселье. ул.ДПБ. д.З, лит.А) |
Изониазид таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10). пачки картонные |
Фармасинтез ОАО |
Россия |
731115 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ГОБУЗ "Печенгская ЦРБ" (Мурманская область. Печенгский район, пгт. Никель, ул. Октябрьская, д. 6А) |
Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
ФармВилар НПО ООО |
Россия |
2320319 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ГУЗ ЯО "Пошехонская ЦРБ" (Ярославская область. г.Пошехонье, ул.Красноармейская. Д-5) |
Дротаверин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 м г/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика
Беларусь |
110319 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ГУЗ ЯО "Пошехонская ЦРБ" (Ярославская область. г.Пошехонье. ул.Красноармейская.
д.5) |
Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика
Беларусь |
040118 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ГУЗ ЯО "Пошехонская ЦРБ" (Ярославская область, г.Пошехонье, ул.Красноармейская.
Д.5) |
Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
20118 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ИП Цуканова Евгения Петровна (Республика Коми, г. Ухта. пгт. Шудаяг. ул. Шахтинская. д. 7) |
Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт-Лексредства ОАО |
Россия |
1070519 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ИП Цуканова Евгения Петровна (Республика Коми, г. Ухта. пгт. Шудаяг. ул. Шахтинская. д. 7) |
Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные |
Медисорб АО |
Россия |
40082019 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ГБУЗ "Всеволожская КМБ" (Ленинградская область, г.Всеволожск. ш. Колтушское, д.20) |
Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
280418 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола. ул.Андрусенко, д. 10) |
Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
730619 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола. ул.Андрусенко, д. 10) |
Цитрамон П таблетки 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
941218 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола, ул.Андрусенко, д. 10) |
Метформин таблетки 500 мг 20 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
350319 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола. ул.Андрусенко. д. 10) |
Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1). пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
1970619 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола, ул.Андрусенко. д. 10) |
Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
210918 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола. ул.Андрусенко, д. 10) |
Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт.. упаковки ячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
490518 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола. ул.Андрусенко, д. 10) |
Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные |
Хемофарм ООО |
Россия |
0080618 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Биотехнотроник" (г.Санкт-Петербург. Кондратьевский пр.. д.72, лит.А. пом.17Н) |
Медрол® таблетки 4 мг 30 шт.. флаконы (1), пачки картонные |
Пфайзер Италия
С.р.Л. |
Италия |
2 73 ЕВ |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Биотехнотроник" (г.Санкт-Петербург. Кондратьевский пр., д.72. лит.А. пом.17Н) |
Сультасин® порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1). пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
280718 |
№05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург, ул.Маршала Новикова, д. 28. лит. И. пом.2Н) |
Прадакса® капсулы 110 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ |
Г ермания |
806537 |
№ 05 И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Лори" (Ярославская область, г. Ярославль, ул.Бабича, д. 14) |
Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт-Лексредства ОАО |
Россия |
1260619 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Лори" (Ярославская область, г. Ярославль, ул.Бабича, д. 14) |
Цитрамон П таблетки 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Фармстандарт-Лексредства ОАО |
Россия |
2090419 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Ригла" (Ярославская область, г. Ростов, ул. Ленинская. д.ЗЗ) |
Цитрамон П таблетки 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Фармстандарт-Лексредства ОАО |
Россия |
5211118 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Астар" (Архангельская область. Котласский район. г.Котлас. ул. Ленина, д. 676) |
Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
50419 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Нордмедсервис" (Мурманская область, Кольский район, г.Кола, ул. Андрусенко, д. 10) |
Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Вертекс АО |
Россия |
040119 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Нордмедсервис" (Мурманская область, Кольский район, г.Кола. ул. Андрусенко, д. 10) |
Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Бел м ед пре п араты РУП |
Республика
Беларусь |
1030319 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Нордмедсервис" (Мурманская область, Кольский район, г.Кола, ул. Андрусенко, д. 10) |
Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Белмедпрепараты
РУП |
Республика
Беларусь |
1430419 |
№05 И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Нордмедсервис" (Мурманская область. Кольский район, г.Кола. ул. Андрусенко, д. 10) |
Фурадонин-ЛекТ таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные |
Тюменский химикофармацевтический завод ОАО |
Россия |
030818 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Нордмедсервис" (Мурманская область, Кольский район, г.Кола, ул. Андрусенко, д. 10) |
Эналаприл таблетки 10 мг 10 шт.. блистеры (2), пачки картонные |
Хемофарм ООО |
Россия |
0361018 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Парус" (г. Санкт-Петербург, Энгельса проспект, д. 127, лит.А, пом. 15-Н) |
Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные |
Медисорб АО |
Россия |
96112018 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Парус" (г. Санкт-Петербург, Энгельса проспект, д. 127, лит.А. пом. 15-Н) |
Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные |
Медисорб АО |
Россия |
01032019 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Парус" (г. Санкт-Петербург, Энгельса проспект, д. 127, лит.А, пом. 15-Н) |
Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Озон Фарм ООО |
Россия |
110619 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "РПК" (Ярославская область, г.Ростов, ул. Октябрьская, д. 47) |
Цитрамон П таблетки 10 шт.. упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт-Лексредства ОАО |
Россия |
1410319 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Семейная аптека" (Республика Карелия. г.Костомукша. ул.Ленина. д.За) |
Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), коробки картонные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
150119 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Фармация" (Ленинградская область. г.Кириши. пр. Ленина, д.40) |
Нистатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные |
Белмедпрепараты
РУП |
Республика
Беларусь |
960718 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Форт" (г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов. д.39. лит.А. 1 -Н) |
Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский химфармзавод ОАО |
Россия |
1110918 |
№05-45092/19 от 10.09.2019 |
ООО "АстраЗенека Индастриз" (Калужская область. Боровский район, д. Добрино. 1ый Восточный проезд, владение 8) |
Крестор® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 14 шт.. упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные |
АстраЗенека АБ. Швеция/АстраЗенека Индастриз ООО |
Россия |
РХ959 |
№05-45092/19 от 10.09.2019 |
ООО АстраЗенека Индастриз (Калужская область. Боровский район, д. Добрино, 1ый Восточный проезд, владение 8) |
Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг 14 шт.. блистеры (4). пачки картонные |
АстраЗенека АБ. Швеция/АстраЗенека Индастриз ООО |
Россия |
ТРАХ |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
СМУП "Здоровье" (Архангельская область, г. Северодвинск. ул.Торцева. д.57/1) |
Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Белмедпрепараты
РУП |
Республика
Беларусь |
1210419 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
СМУП "Здоровье" (Архангельская область, г. Северодвинск. ул.Торцева, д.57/1) |
Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные* |
Софарма АО |
Болгария |
30619 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
СПб ГБУЗ "Больница им.П.П.Кащенко" (Ленинградская область. Гатчинский район, с.Никольское, ул. Меньковская. д. 10, корп.4. лит.Д) |
Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные |
Белмедпрепараты
РУП |
Республика
Беларусь |
3741118 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
СПб ГБУЗ "Больница им.П.П.Кащенко" (Ленинградская область. Гатчинский район, с.Никольское, ул. Меньковская. д. 10, корп.4, лит.Д) |
Изониазид таблетки 100 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (10). пачки картонные |
Фармасинтез ОАО |
Россия |
280717 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
Спб ГБУЗ "Городская больница №9" (г. Санкт-Петербург, Крестовский проспект, д. 18. лит.А. 5-Н. пом. 1 -24) |
Пропофол Каби эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ |
Австрия |
16NC3744 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
СПб ГБУЗ "Городская Мариинская больница" (г. Санкт-Петербург, Литейный пр., д.56, литер Ж, 1-Н, пом. 1-19) |
Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 400 мл. бутылки (15), ящики картонные |
Биохимик ОАО |
Россия |
0680316 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
СПб ГБУЗ "Городская Мариинская больница" (г. Санкт-Петербург. Литейный пр., д.56, литер Ж, 1-Н. пом. 1-19) |
Эналаприл таблетки 20 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Обновление ПФК АО |
Россия |
90718 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
СПб ГБУЗ "Городской клинический онкологический диспансер" (г.Санкт-Петербург. Ветеранов пр., д..56. лит.А) |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 мл. контейнеры (12), ящики картонные, для стационаров |
Мосфарм ООО |
Россия |
1320619 |
№05 И-169/19 от 18.01.2019 |
СПб ГБУЗ "Детская городская больница №17 Св.Николая Чудотворца" (г. Санкт-Петербург. ул.Декабристов, д.40. лит.А) |
Ипратерол-натив раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл 20 мл, флаконы (1). пачки картонные |
Фармстандарт-Лексредства ОАО |
Россия |
1001118 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ФГБУ "НИДОИ им. Г.И.Турнера" Минздрава России (г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Парковая, д. 66) |
Хлоргексидин спрей для наружного применения (спиртовой) 0.5% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем |
Росбио ООО |
Россия |
90519 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ФГБУ "НИДОИ им. Г.И.Турнера" Минздрава России (г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Парковая, д. 66) |
Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10). пачки картонные |
Гротекс ООО |
Россия |
090419 |
№05И-169/19 от 18.01.2019 |
ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Минздрава России (г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, лит.А. пом. 1Н) |
Сультасин® порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг. флаконы (1). пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
220618 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ФГБУ "Санкт-Петербургский научноисследовательский институт уха, горла, носа и речи" Минздрава России (г. Санкт-Петербург, ул.Бронницкая, д.9, лит. А) |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (10). коробки картонные, для стационаров |
Г ематек ООО |
Россия |
11830619 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ФГБУ "Санкт-Петербургский научноисследовательский институт уха, горла, носа и речи" Минздрава России (г. Санкт-Петербург, ул.Бронницкая, д.9. лит. А) |
Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл. флаконы полимерные |
Йодные Технологии и Маркетинг ООО |
Россия |
1800819 |
*-по перечисленным показателям
|