Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 1 июня 2020 г. №01И-1007/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации


I пни I

2370505


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 6W 45 ЗК; 698 15 74

О/ОбMUO № О/с/- SOO-J/ZO

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


Г

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от О/, 06    №ОЛ/'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

СПб ГБУЗ "Детский городской многопрофильный клинический специализированный центр высоких медицинских технологий" (г. Санкт Петербург, ул.Авангардная. д. 14. лит.А, 1Н)

Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки (1), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

760319

Ч

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ЛО "Кингисеппская МБ" (Ленинградская область. г.Кингисепп, ул.Воровского, д.20, лит. В)

Этиловый спирт концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные

Брынцалов-А ПАО

Россия

040917

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ J10 "Ломоносовская МБ" (Ленинградская область. г.Ломоносов. ул. Михайловская, д.2, лит. А. пом.66. 67. 68. 69. 92. 93. 94. 96, 97)

Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные

Озон ООО

Россия

020818

№05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ Псковской области "Псковская межрайонная больница" (Псковская область, г. Псков. Ленинградское шоссе, д.65)

Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1мл. ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Эллара ООО

Россия

010619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ Псковской области "Псковская межрайонная больница" (Псковская область, г. Псков. Ленинградское шоссе. Д.65)

Цефтриаксон для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50). пачки картонные для стационаров*

Синтез ОАО

Россия

1140319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГКУЗ ЛО "Дружносельская психиатрическая больница" (Ленинградская область. Гатчинский район, п. Дружноселье. ул.ДПБ. д.З. лит.А)

Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные

Бел м ед п реп араты РУП

Республика

Беларусь

3761118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГКУЗ ЛО "Дружносельская психиатрическая больница" (Ленинградская область. Гатчинский район, п. Дружноселье. ул.ДПБ. д.З, лит.А)

Изониазид таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10). пачки картонные

Фармасинтез ОАО

Россия

731115

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГОБУЗ "Печенгская ЦРБ" (Мурманская область. Печенгский район, пгт. Никель, ул. Октябрьская, д. 6А)

Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

ФармВилар НПО ООО

Россия

2320319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГУЗ ЯО "Пошехонская ЦРБ" (Ярославская область. г.Пошехонье, ул.Красноармейская. Д-5)

Дротаверин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 м г/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

110319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГУЗ ЯО "Пошехонская ЦРБ" (Ярославская область. г.Пошехонье. ул.Красноармейская.

д.5)

Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

040118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГУЗ ЯО "Пошехонская ЦРБ" (Ярославская область, г.Пошехонье, ул.Красноармейская.

Д.5)

Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные

Дальхимфарм ОАО

Россия

20118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Цуканова Евгения Петровна (Республика Коми, г. Ухта. пгт. Шудаяг. ул. Шахтинская. д. 7)

Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

1070519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Цуканова Евгения Петровна (Республика Коми, г. Ухта. пгт. Шудаяг. ул. Шахтинская. д. 7)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Медисорб АО

Россия

40082019

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ "Всеволожская КМБ" (Ленинградская область, г.Всеволожск. ш. Колтушское, д.20)

Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

280418

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола. ул.Андрусенко, д. 10)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

730619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола. ул.Андрусенко, д. 10)

Цитрамон П таблетки 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

941218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола, ул.Андрусенко, д. 10)

Метформин таблетки 500 мг 20 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Озон ООО

Россия

350319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола. ул.Андрусенко. д. 10)

Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1). пачки картонные

Озон ООО

Россия

1970619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола, ул.Андрусенко. д. 10)

Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

210918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола. ул.Андрусенко, д. 10)

Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт.. упаковки ячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

490518

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола. ул.Андрусенко, д. 10)

Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные

Хемофарм ООО

Россия

0080618

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Биотехнотроник" (г.Санкт-Петербург. Кондратьевский пр.. д.72, лит.А. пом.17Н)

Медрол® таблетки 4 мг 30 шт.. флаконы (1), пачки картонные

Пфайзер Италия

С.р.Л.

Италия

2 73 ЕВ

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Биотехнотроник" (г.Санкт-Петербург. Кондратьевский пр., д.72. лит.А. пом.17Н)

Сультасин® порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1). пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

280718

№05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург, ул.Маршала Новикова, д. 28. лит. И. пом.2Н)

Прадакса® капсулы 110 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ

Г ермания

806537

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Лори" (Ярославская область, г. Ярославль, ул.Бабича, д. 14)

Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

1260619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Лори" (Ярославская область, г. Ярославль, ул.Бабича, д. 14)

Цитрамон П таблетки 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

2090419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Ригла" (Ярославская область, г. Ростов, ул. Ленинская. д.ЗЗ)

Цитрамон П таблетки 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

5211118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Астар" (Архангельская область. Котласский район. г.Котлас. ул. Ленина, д. 676)

Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

50419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Нордмедсервис" (Мурманская область, Кольский район, г.Кола, ул. Андрусенко, д. 10)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Вертекс АО

Россия

040119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Нордмедсервис" (Мурманская область, Кольский район, г.Кола. ул. Андрусенко, д. 10)

Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Бел м ед пре п араты РУП

Республика

Беларусь

1030319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Нордмедсервис" (Мурманская область, Кольский район, г.Кола, ул. Андрусенко, д. 10)

Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

1430419

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Нордмедсервис" (Мурманская область. Кольский район, г.Кола. ул. Андрусенко, д. 10)

Фурадонин-ЛекТ таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Тюменский химикофармацевтический завод ОАО

Россия

030818

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Нордмедсервис" (Мурманская область, Кольский район, г.Кола, ул. Андрусенко, д. 10)

Эналаприл таблетки 10 мг 10 шт.. блистеры (2), пачки картонные

Хемофарм ООО

Россия

0361018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Парус" (г. Санкт-Петербург, Энгельса проспект, д. 127, лит.А, пом. 15-Н)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Медисорб АО

Россия

96112018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Парус" (г. Санкт-Петербург, Энгельса проспект, д. 127, лит.А. пом. 15-Н)

Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные

Медисорб АО

Россия

01032019

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Парус" (г. Санкт-Петербург, Энгельса проспект, д. 127, лит.А, пом. 15-Н)

Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

110619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "РПК" (Ярославская область, г.Ростов, ул. Октябрьская, д. 47)

Цитрамон П таблетки 10 шт.. упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

1410319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Семейная аптека" (Республика Карелия. г.Костомукша. ул.Ленина. д.За)

Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), коробки картонные

Уралбиофарм ОАО

Россия

150119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Фармация" (Ленинградская область. г.Кириши. пр. Ленина, д.40)

Нистатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

960718

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Форт" (г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов. д.39. лит.А. 1 -Н)

Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский химфармзавод ОАО

Россия

1110918

№05-45092/19 от 10.09.2019

ООО "АстраЗенека Индастриз" (Калужская область. Боровский район, д. Добрино. 1ый Восточный проезд, владение 8)

Крестор® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 14 шт.. упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные

АстраЗенека АБ. Швеция/АстраЗенека Индастриз ООО

Россия

РХ959

№05-45092/19 от 10.09.2019

ООО АстраЗенека Индастриз (Калужская область. Боровский район, д. Добрино, 1ый Восточный проезд, владение 8)

Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг 14 шт.. блистеры (4). пачки картонные

АстраЗенека АБ. Швеция/АстраЗенека Индастриз ООО

Россия

ТРАХ

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

СМУП "Здоровье" (Архангельская область, г. Северодвинск. ул.Торцева. д.57/1)

Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

1210419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

СМУП "Здоровье" (Архангельская область, г. Северодвинск. ул.Торцева, д.57/1)

Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные*

Софарма АО

Болгария

30619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

СПб ГБУЗ "Больница им.П.П.Кащенко" (Ленинградская область. Гатчинский район, с.Никольское, ул. Меньковская. д. 10, корп.4. лит.Д)

Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

3741118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

СПб ГБУЗ "Больница им.П.П.Кащенко" (Ленинградская область. Гатчинский район, с.Никольское, ул. Меньковская. д. 10, корп.4, лит.Д)

Изониазид таблетки 100 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (10). пачки картонные

Фармасинтез ОАО

Россия

280717

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

Спб ГБУЗ "Городская больница №9" (г. Санкт-Петербург, Крестовский проспект, д. 18. лит.А. 5-Н. пом. 1 -24)

Пропофол Каби эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ

Австрия

16NC3744

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

СПб ГБУЗ "Городская Мариинская больница" (г. Санкт-Петербург, Литейный пр., д.56, литер Ж, 1-Н, пом. 1-19)

Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 400 мл. бутылки (15), ящики картонные

Биохимик ОАО

Россия

0680316

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

СПб ГБУЗ "Городская Мариинская больница" (г. Санкт-Петербург. Литейный пр., д.56, литер Ж, 1-Н. пом. 1-19)

Эналаприл таблетки 20 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Обновление ПФК АО

Россия

90718

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

СПб ГБУЗ "Городской клинический онкологический диспансер" (г.Санкт-Петербург. Ветеранов пр., д..56. лит.А)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 мл. контейнеры (12), ящики картонные, для стационаров

Мосфарм ООО

Россия

1320619

№05 И-169/19 от 18.01.2019

СПб ГБУЗ "Детская городская больница №17 Св.Николая Чудотворца" (г. Санкт-Петербург. ул.Декабристов, д.40. лит.А)

Ипратерол-натив раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл 20 мл, флаконы (1). пачки картонные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

1001118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ФГБУ "НИДОИ им. Г.И.Турнера" Минздрава России (г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Парковая, д. 66)

Хлоргексидин спрей для наружного применения (спиртовой) 0.5% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем

Росбио ООО

Россия

90519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ФГБУ "НИДОИ им. Г.И.Турнера" Минздрава России (г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Парковая, д. 66)

Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10). пачки картонные

Гротекс ООО

Россия

090419

№05И-169/19 от 18.01.2019

ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Минздрава России (г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, лит.А. пом. 1Н)

Сультасин® порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг. флаконы (1). пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

220618

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ФГБУ "Санкт-Петербургский научноисследовательский институт уха, горла, носа и речи" Минздрава России (г. Санкт-Петербург, ул.Бронницкая, д.9, лит. А)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (10). коробки картонные, для стационаров

Г ематек ООО

Россия

11830619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ФГБУ "Санкт-Петербургский научноисследовательский институт уха, горла, носа и речи" Минздрава России (г. Санкт-Петербург, ул.Бронницкая, д.9. лит. А)

Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл. флаконы полимерные

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

Россия

1800819

*-по перечисленным показателям