Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 1 июня 2020 г. №01И-1005/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2370497


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74


ОАОб.А&ШгтУсу- *Ос?6

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.


Самойлова

С. А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от OS С6    №    O'/is    7

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ "Северная РБ" (Оренбургская область. Северный район, с.Северное, ул.Московская, д. 1)

Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл. флаконы полимерные

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

Россия

600319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ЗАО "Аптека № 20" (Оренбургская область, Грачевский район, с.Грачевка, ул.Советская. д.8)

Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

3971218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ЗАО "Центральная районная аптека №88" (Оренбургская область. Северный район, с. Северное, ул.Чапаева, д.ЗЗа)

Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

1950619

№ 05И-169/ 9 от 18.01.2019

ЗАО "Центральная районная аптека №88" (Оренбургская область. Северный район, с. Северное, ул.Чапаева. д.ЗЗа)

Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные*

Софарма АО

Болгария

20619

№ 05И-169/ 9 от 18.01.2019

ИП Кузнецова Ольга Викторовна (Рязанская область, г. Рязань. Первомайский просп., д.56, пом.Н14)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Вертекс АО

Россия

190319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Кузнецова Ольга Викторовна (Рязанская область, г. Рязань. Первомайский просп., д.56, пом.Н14)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Вертекс АО

Россия

420519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Кузнецова Ольга Викторовна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский просп., д.56. пом.Н14)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Вертекс АО

Россия

360419

№05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Кузнецова Ольга Викторовна (Рязанская область, г. Рязань. Первомайский просп.. 56, нежилое пом. Н14)

Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт.. блистеры (3). пачки картонные

Меркле ГмбХ

Германия

V02296C

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Кузнецова Ольга Викторовна (Рязанская область, г. Рязань. Первомайский просп., д.56, пом.Н14)

Эналаприл таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные

Изварино Фарма ООО

Россия

040119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Кузнецова Ольга Викторовна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский просп.. д.56. пом.Н14)

Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные

Изварино Фарма ООО

Россия

080419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Паршикова Наталья Николаевна (Рязанская область. Рязань, ул.Татарская, д. 47)

Стрепсилс® таблетки для рассасывания 12 шт., блистеры (2), пачки картонные

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд

Великобритани

я

ЕВ551

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Шашкова Ирина Евгеньевна (Брянская область. Дятьковский район, г. Фокино, ул.Карла Маркса, д.ЗБ)

Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

160319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Шашкова Ирина Евгеньевна (Брянская область, Дятьковский район, г. Фокино, ул.Карла Маркса. д.ЗБ)

Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Органика АО

Россия

351218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Шашкова Ирина Евгеньевна (Брянская область. Дятьковский район, г. Фокино. ул.Карла Маркса. д.ЗБ)

Мелоксикам ШТАДА таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Хемофарм ООО

Россия

0010119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вознесение" (Волгоградская область, г. Волгоград. ул.Судостроительная, д. 43)

Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Здоровье ФК ООО

Украина

30219

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вознесение" (Волгоградская область, г. Волгоград. ул.Судостроительная, д. 43)

Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл. флаконы полимерные

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

Россия

1630719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вознесение" (Волгоградская область, г. Волгоград. ул.Судостроительная. д. 43)

Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл., флаконы полиэтиленовые

Лекарь ООО

Россия

390719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вознесение" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул.Судостроительная, д. 43)

Цитрамон П таблетки 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

1680618

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вознесение" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул.Судостроительная. д. 43)

Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Производство Медикаментов ООО

Россия

220719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вознесение" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул.Судостроительная. д. 43)

Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство Медикаментов ООО

Россия

70719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вознесение" (Волгоградская область, г. Волгоград. ул.Судостроительная. д. 43)

Ацикловир мазь для наружного применения 5% 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

200418

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вознесение" (Волгоградская область, г. Волгоград. ул.Судостроительная. д. 43)

Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные

Ирбитский химфармзавод ОАО

Россия

30319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Ореон-центр" (Рязанская область, г. Рязань, ул.Березовая, д. 1 ГМ)

Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные

Бел м едп репараты РУП

Республика

Беларусь

1120619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Ореон-центр" (Рязанская область, г. Рязань. ул.Березовая, д. 1 ГМ)

Борная кислота раствор для местного применения (спиртовой) 3% 25 мл. флаконы*

Г иппократ ООО

Россия

20619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, пом.НЗ)

Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), коробки картонные

Уралбиофарм ОАО

Россия

100119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2. пом.НЗ)

Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные

Меркле ГмбХ

Германия

V02635A

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Рязань, ул.Есенина, д.37/2, пом.Н9)

Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

Россия

1680719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ОГБУ "Токаревская ЦРБ" (Тамбовская область, Токаревский район. р.п.Токаревка, ул.Медицинская. д.37)

Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Органика АО

Россия

230519

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ОГБУ "Токаревская ЦРБ" (Тамбовская область, Токаревский район, р.п.Токаревка. ул.Медицинская, д.37)

Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Органика АО

Россия

160519

№05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Сапожковская районная аптека " (Рязанская область, Сапожковский район, р.п.Сапожок, ул.Советская, д. 19)

Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

960619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека № 15" (Рязанская область, г. Рязань, п. Солотча. ул.Гайдара, д.5)

Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

390218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "ДАНАФАРМ" (Оренбургская область, г. Оренбург, пр.Гагарина, д.8. лит.АД)

Стрепсилс® таблетки для рассасывания 12 шт., блистеры (2). пачки картонные

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд

Великобритани

я

1574V1

№ 05И-169/ 9 от 18.01.2019

ООО "КардиоФарм" (Волгоградская область. г.Волгоград, ул.Новороссийская.

д.65)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Медисорб АО

Россия

27072019

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "КардиоФарм" (Волгоградская область. г.Волгоград. ул.Новороссийская. Д.65)

Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство Медикаментов ООО

Россия

70719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "КардиоФарм" (Волгоградская область, г.Волгоград. ул.Новороссийская.

Д.65)

Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский химфармзавод ОАО

Россия

80719

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "КардиоФарм" (Волгоградская область. г.Волгоград, ул.Новороссийская.

д.65)

Прополиса настойка 25 мл. флаконы (1), пачки картонные

Г иппократ ООО

Россия

010718

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Ника" (Тамбовская область, г. Моршанск. ул. Пролетарская, д.92)

Пертуссин сироп 100 мл. флаконы темного стекла

Самарамедпром ОАО

Россия

100219

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Ника" (Тамбовская область, г. Моршанск. ул. Пролетарская, д.92)

Арфазетин-Э сбор порошок 2.0 г. фильтр-пакеты (20), пачки картонные

Красногорсклексредс тва ОАО

Россия

90519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Ника" (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Пролетарская, д.92)

Прополиса настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные

Гиппократ ООО

Россия

010718

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Ника" (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Пролетарская, д.92)

Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Озон ООО

Россия

070419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "ПродвижениеФарм" (Рязанская область, г. Рязань, ул.Новоселов, д.17, пом.Н4)

Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

040219

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "ПродвижениеФарм" (Рязанская область, г. Рязань, ул.Новоселов, д. 17, пом.Н4)

Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

050319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Январь" (Оренбургская область, г. Орск. пр-т Ленина, д.31)

Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1). пачки картонные*

Софарма АО

Болгария

50619

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" (Тамбовская область, г. Моршанск. ул.Гражданская, д.1, пом. 1)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

140119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" (Тамбовская область, г. Моршанск. ул.Гражданская, д.1. пом.1)

Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

Россия

2731218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" (Тамбовская область, г. Моршанск. ул.Гражданская, д.1, пом.1)

Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

1840719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" (Тамбовская область, г. Моршанск. ул.Гражданская, д.1, пом.1)

Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

151217

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" (Тамбовская область, г. Моршанск. ул.Гражданская, д.1, пом.1)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

020119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ТОГБУЗ "Петровская ЦРБ" (Тамбовская область. Петровский район, с.Петровское, ул.Мира. д.46а)

Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 20шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

40119

*-по перечисленным показателям