Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 1 июня 2020 г. №01И-1008/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2370506


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074

SOPS


Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Of, О6. оCOfCO No О/сУ-

Субъектам обращения лекарственных средств


На №

от


1


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от о/.амсд№оус/ -л

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздра в надзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ РК "Феодосийский медицинский центр" (Республика Крым, г.Феодосия. ул. Корабельная, д.22)

Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл. флаконы-капельнийы полимерные (1). пачки картонные

Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО

Россия

240419

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ РК "Евпаторийская ГБ” (Республика Крым, г. Евпатория, улица Дм. Ульянова. д.58)

Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10). пачки картонные

Гротекс ООО

Россия

020118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ РК "Евпаторийская ГБ" (Республика Крым, г. Евпатория, улица Дм. Ульянова.

д.58)

Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл. ампулы (10), пачки картонные

Г ротекс ООО

Россия

070319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ РК "Евпаторийская ГБ" (Республика Крым, г. Евпатория, улица Дм. Ульянова. Д.58)

Лефлобакт® раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл. флаконы (1), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

490519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Крым. г. Джанкой. ул.Совхозная, д. 19)

Глюкоза раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные

Армавирская биофабрика ФКП

Россия

140916

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Крым, г. Джанкой. ул.Совхозная. д. 19)

Левофлоксацин раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (1), ящики картонные

Красфарма ПАО

Россия

70519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Крым. г. Джанкой. ул.Совхозная, д. 19)

Лефлобакт®1 раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (1), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

760818

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Барабанова Татьяна Петровна (Самарская область. Елховский район, с.Елховка. пер.Комсомольский. д.78б)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Медисорб АО

Россия

30072019

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Барабанова Татьяна Петровна (Самарская область. Елховский район. с.Елховка. пер.Комсомольский. д.78б)

Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство Медикаментов ООО

Россия

40519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Барабанова Татьяна Петровна (Самарская область, Елховский район, с.Елховка, пер.Комсомольский, д.78б)

Нафтизин капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые

Лекарь ООО

Россия

020519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Губжокова Лиана Хасеновна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Кадырова, д.35)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые контурные

Медисорб АО

Россия

44082019

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ИП Кучменов Хажисмел Хабасович (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, Шалушка, ул.Ленина. Д-84)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

160719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Кучменов Хажисмел Хабасович (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, Шалушка, ул.Ленина, Д-84)

Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

731018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева (торговый павильон инв.№17364))

Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Органика АО

Россия

370819

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева (торговый павильон инв.№17364))

Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский химфармзавод ОАО

Россия

90119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева (торговый павильон инв.№17364))

Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

240419

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик. ул.Пачева (торговый павильон инв.№17364))

Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

681218

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Толстого, д.94)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

160719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Толстого, д.94)

Анальгин таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

1490719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Толстого, д.94)

Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Т атхи м фарм препарат ы АО

Россия

720819

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик. ул.Шортанова. д.63)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

160719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик. ул.Шортанова. д.63)

Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

1490719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик. ул.Шортанова, д.63)

Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные

Татхимфармпрепарат ы АО

Россия

680819

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Терешева Алена Американовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Терек, ул.Бесланеева. д. 15, кв.2)

Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл. флаконы полимерные

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

Россия

2250819

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Яковлев Александр Владимирович (Республика Крым, Красногвардейский район, с.Петровка, квартал Общественный центр, д. 15)

Кетотифен Софарма таблетки 1 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные*

Софарма АО

Болгария

10119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Яковлева Ираида Петровна (КабардиноБалкарская Республика, г. Прохладный, ул. Гагарина, д.63)

Уголь активирован ный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

60319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Яковлева Ираида Петровна (КабардиноБалкарская Республика, г. Прохладный, ул. Гагарина, д.63)

Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

300619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "МАШУК-ФАРМ" (КабардиноБалкарская Республика, г. Нальчик, ул. Бал каре кая, д.4, кв.2)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Медисорб АО

Россия

44082019

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "МАШУК-ФАРМ" (КабардиноБалкарская Республика, г. Нальчик, ул.Головко, д.20. кв.2, пом.1427Е)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые контурные

Медисорб АО

Россия

24062019

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "МАШУК-ФАРМ" (КабардиноБалкарская Республика, г. Нальчик. ул.Мальбахова. д.58)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Медисорб АО

Россия

44082019

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "МАШУК-ФАРМ" (КабардиноБалкарская Республика, г. Нальчик. ул.Мальбахова. д.28)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые контурные

Медисорб АО

Россия

24062019

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "МАШУК-ФАРМ" (КабардиноБалкарская Республика, г. Нальчик. ул.Щаденко/Б.Хмельницкого. д. 1 /30)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Медисорб АО

Россия

44082019

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "МАШУК-ФАРМ" (КабардиноБалкарская Республика, г. Нальчик. ул.Щаденко/Б.Хмельницкого. д. 1/30)

Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт.. упаковки ячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

250719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Центр” (Кабардино-Балкарская Республика, Черекский район, г.п. Кашхатау. ул.Шогенцукова, б/н)

Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

4881018

№ 05И-169/ 9 от 18.01.2019

ООО "АПРЕЛЬ САРАТОВ" (Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Казачья, д. 103)

Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Вертекс АО

Россия

090819

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптечный склад "Самара" (Самарская область, г. Самара, ул.Красноармейская, д. 119)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Вертекс АО

Россия

540719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптечный склад "Самара" (Самарская область, г. Самара, ул.Красноармейская, д. 119)

Эналаприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Изварино Фарма ООО

Россия

130819

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "ИнтеллектФарм" (КабардиноБалкарская Республика. Урванский район, г. Нарткала. ул.Шекихачева. д.21)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

1531118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "ИнтеллектФарм" (КабардиноБалкарская Республика. Урванский район, г. Нарткала. ул.Шекихачева, д.21)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

950718

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "ИнтеллектФарм" (КабардиноБалкарская Республика. Урванский район, г. Нарткала. ул.Шекихачева. д.21)

Бисопролол-Прана таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

180319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "ИнтеллектФарм" (КабардиноБалкарская Республика. Урванский район, г. Нарткала. ул.Шекихачева, д.21)

Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4). пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

250419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" (г.ф.з.Севастополь, проспект Октябрьской Революции, д. 59а)

Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт.. блистеры (7). пачки картонные

ЗиО-Здоровье ЗАО

Россия

1061118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" (г.ф.з.Севастополь. проспект Октябрьской Революции, д. 59а)

Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

Фарм ВИЛАР НПО ООО

Россия

3320519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" (г.ф.з.Севастополь, проспект Октябрьской Революции, д. 59а)

Викалин таблетки 10 шт.. контурная ячейковая упаковка (2). Пачка из картона

ABBA РУС АО

Россия

80419

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" (г.ф.з.Севастополь, проспект Острякова Генерала, д.69 А)

Касторовое масло для приема внутрь 30 мл. флаконы*

Тульская фармацевтическая фабрика ООО

Россия

161217

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Неолит" (Кабардино-Балкарская Республика, г. Терек, ул.Лермонтова, д.79)

Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Медисорб АО

Россия

03012019

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Стамед Плюс" (г.ф.з.Севастополь. ул. Генерала Хрюкина. зд. 1-А/2)

Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Вертекс АО

Россия

010219

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Стамед Плюс" (г.ф.з.Севастополь. ул. Генерала Хрюкина, зд. I-A/2)

Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4). пачки картонные

Фарм ВИЛАР НПО

ООО

Россия

1280219

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Стамед Плюс" (г.ф.з.Севастополь, проспект Генерала Острякова, д. 155-Г)

Валериана Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

010119

№05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Стамед Плюс" (г.ф.з.Севастополь, проспект Генерапа Острякова. д. 155-Г)

Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Вертекс АО

Россия

080419

*-по перечисленным показателям