Предварительный просмотр (машинная обработка, возможно нарушение форматирования) Министерство здравоохранения Российской Федерации
2370511
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
0/.06 .dXMUo № О/с/- У(9///сЬО
Субъектам обращения лекарственных средств
На №
Г.
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора отQ/.Q6.<№№0 № С^А~/- SOS'/,
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
№05 И-169/19 от 18.01.2019 |
ГБУЗ JIO "Гатчинская КМБ" (Ленинградская область, г.Гатчина. ул. Рощинская, д. 15А, корп. 1 А) |
Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
090918 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ГБУЗ JIO "Гатчинская КМБ" (Ленинградская область, г.Гатчина, ул. Рощинская, д. 15А, корп. 1 А) |
Телзир таблетки покрытые оболочкой 700 мг 60 шт.. флаконы (1), пачки картонные |
Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания/Г лак со Вэллком С.А. |
Испания |
DG8C |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ГБУЗ ЛО "Гатчинская КМБ" (Ленинградская область. г.Гатчина, ул. Рощинская, д. 15А. корп. 1 А) |
Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.. флаконы (1), пачки картонные |
Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания/Г лак со Вэллком С.А. |
Испания |
Т98А |
№ 05 И-169/19 от 18.01.2019 |
ГКУЗ ЛО "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционным заболеваниям" (г. Санкт-Петербург, ул. Мира. д. 16. лит.А) |
Телзир таблетки покрытые оболочкой 700 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные |
Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания/Г лак со Вэллком С.А. |
Испания |
CS4E |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ГКУЗ ЛО "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционным заболеваниям" (г. Санкт-Петербург, ул. Мира. д. 16, лит.А) |
Эвиплера таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные |
Патеон Инк. |
Канада |
YHPV |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ГОАУЗ "МЦРБ" (Мурманская область. г.Мончегорск. пр-т Металлургов, д.62) |
Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
330517 |
№ 05 И-169/19 от 18.01.2019 |
ГОБУЗ "Областной клинический онкологический диспансер" (Новгородская область, г. Вели кий Новгород, улЛомоносова, д.27) |
Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), пачки картонные |
Джодас Экспоим Пвт.Лтд |
Индия |
JD747 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7) |
Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные |
Меркле ГмбХ |
Германия |
U26826A |
№05 И-169/19 от 18.01.2019 |
ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7) |
Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
141018 |
№ 05 И-169/19 от 18.01.2019 |
ИП Железняк Ирина Геннадьевна (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Беринга, д. 4) |
Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Белмедпрепараты
РУП |
Республика
Беларусь |
4031218 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ИП Река Любовь Константиновна (Мурманская область, г.Североморск, ул. Северная, д. 32) |
Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные |
Д-р Редди с Лабораторис Лтд |
Индия |
B80213I |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ИП Седова Елена Владиславовна (Мурманская область. Кольский район, г.Кола, пр-т Советский. д.ЗЗ) |
Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3). пачки картонные |
Д-р Редди с Лабораторис Лтд |
Индия |
В802139 |
№05 И-169/19 от 18.01.2019 |
ЛОГБУЗ "ДКБ" (г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 6) |
Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г. флаконы (50), коробки картонные для стационаров) |
Биохимик АО |
Россия |
1630818 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ЛОГБУЗ "ДКБ" (г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 6) |
Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1). пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
590318 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ЛОГБУЗ "ДКБ" (г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 6) |
Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
151217 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ОАО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44) |
Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
1370918 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ОАО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44) |
Анальгин таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт-Лексредства ОАО |
Россия |
130119 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ОАО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44) |
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфармпрепарат ы ОАО |
Россия |
70119 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург,
ул.Маршала Новикова, д. 28. лит.И. пом.
2Н) |
Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Д-р Редди с Лабораторис Лтд |
Индия |
В900032 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург,
ул.Маршала Новикова, д. 28. лит.И. пом.
2Н) |
Сорбифер Дурулес таблетки покрытые оболочкой 50 шт., флаконы (1), пачки картонные |
Эгис ФЗ ЗАО |
Венгрия |
D940N0318 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург, ул.Маршала Новикова, д. 28, лит.И, пом.
2Н) |
Эксфорж® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные |
Новартис Фармасьютика С.А. |
Испания |
BFF40 |
№ 05 И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург, ул.Маршала Новикова, д. 28. лит.И. пом.
2Н) |
Пропофол Каби эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурнфе (2), пачки картонные |
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ |
Австрия |
16МК2158 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Вита" (Мурманская область, г. Мончегорск, проспект Металлургов, д. 11) |
Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Озон Фарм ООО |
Россия |
770518 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Компания Аптечная сеть Ремедиос" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, пр-т Ленина, д.38) |
Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский химфармзавод ОАО |
Россия |
50119 |
№ 05И-169/ 9 от 18.01.2019 |
ООО "Мицар" (г. Санкт-Петербург, ул.Савушкина, д. 118. лит.А, пом.23Н) |
Эналаприл таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Изварино Фарма ООО |
Россия |
240918 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Мицар" (г. Санкт-Петербург, ул.Савушкина, д. 118, лит.А, пом.23Н) |
Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Вертекс ЗАО |
Россия |
161118 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Мурманск Фармация" (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Генерала Щербакова, д. 16) |
Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт-Лексредства ОАО |
Россия |
1160717 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Мурманск Фармация" (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Генерала Щербакова, д. 16) |
Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Вертекс АО |
Россия |
430718 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Мурманск Фармация" (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Генерала Щербакова, д. 16) |
Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Озон Фарм ООО |
Россия |
690418 |
№ 05 И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Мурманск Фармация" (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Генерала Щербакова, д. 16) |
Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Производство Медикаментов ООО |
Россия |
111118 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "ФАРМСИСТЕМА" (Мурманская область, г. Апатиты, ул. Ленина, д. 13) |
Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3). пачки картонные* |
Д-р Редди с Лабораторис Лтд |
Индия |
В900270 |
№ 05 И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Аптеки Карелии" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, пр-т Ленина.
Д.26) |
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский химфармзавод ОАО |
Россия |
791118 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Контраст-Эра" (Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Новая, д.21) |
Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт-Лексредства ОАО |
Россия |
300119 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Аптека № 16" (Архангельская область. Вельский район, г.Вельск, ул. Дзержинского, д.60) |
Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
30119 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Аптека № 16" (Архангельская область. Вельский район, г.Вельск. ул. Дзержинского, д.60) |
Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
820918 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Аптека № 16" (Архангельская область. Вельский район, г.Вельск, ул. Дзержинского, д.60) |
Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные |
Озон Фарм ООО |
Россия |
460318 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Аптека № 16" (Архангельская область. Вельский район, г.Вельск, ул. Дзержинского, д.60) |
Бисопролол таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачки картонные |
Вертекс АО |
Россия |
151018 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Аптека № 16" (Архангельская область. Вельский район, г.Вельск, ул. Дзержинского, д.60) |
Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
010119 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Аптека №51" (Ленинградская область, г. Гатчина. ул. Карла Маркса, д. 4) |
Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные |
Меркле ГмбХ |
Германия |
U16496A |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Максимум" (Республика Коми. г. Сыктывкар, ул.Интернациональная, д. 157) |
Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные |
Белмедпрепараты
РУП |
Республика
Беларусь |
3631018 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Митра" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Березовая аллея, д.24) |
Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные |
Органика АО |
Россия |
221218 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Митра" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Березовая аллея, д.24) |
Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Тюменский химикофармацевтический завод ОАО |
Россия |
080119 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Митра" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Березовая аллея, д.24) |
Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл. флаконы полимерные |
Йодные Технологии и Маркетинг ООО |
Россия |
100119 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Пажгинское торговой предприятие" (Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Пажга. 1-й микрорайон, д. 2) |
Уголь активированный Авексима таблетки 250 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Авексима Сибирь ООО |
Россия |
251118 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Пажгинское торговой предприятие" (Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Пажга, 1-й микрорайон, д. 2) |
Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные |
Производство Медикаментов ООО |
Россия |
20219 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114, пом. 31-Н) |
Уголь активированный Авексима таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Авексима Сибирь ООО |
Россия |
331218 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114, пом. 31-Н) |
Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
471218 |
№ 05 И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114. пом. 31-Н) |
Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл. ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Биохимик АО |
Россия |
0060918 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114. пом.31-Н) |
Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Органика АО |
Россия |
221218 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114, пом.31-Н) |
Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Белмедпрепараты
РУП |
Республика
Беларусь |
3971218 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Архангельск, ул.Воскресенская. д. 114. пом. 31-Н) |
Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
530618 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Архангельск. ул.Воскресенская. д. 114, пом.31-Н) |
Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные |
Д-р Редди с Лабораторис Лтд |
Индия |
В900033 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Фарммаркет" (Псковская область, г.Псков. Рижский пр.. д. 16) |
Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Органика АО |
Россия |
100118 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Фарммаркет" (Псковская область. г.Псков. Рижский пр.. д. 16) |
Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб АО |
Россия |
75092018 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Фарммаркет" (Псковская область. г.Псков. Рижский пр., д. 16) |
Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
1451018 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ООО "Фарммаркет" (Псковская область. г.Псков. Рижский пр.. д. 16) |
Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт.. упаковки ячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
470518 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ИП Хайдукова Мария Геннадиевна (Республика Коми. Корткеросский район. с.Корткерос. ул.Советская, д. 178) |
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфармпрепарат ы ОАО |
Россия |
1831218 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ИП Хайдукова Мария Геннадиевна (Республика Коми. Корткеросский район. с.Корткерос. ул.Советская, д. 178) |
Метформин таблетки 1000 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Озон Фарм ООО |
Россия |
420318 |
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 |
ФГКУ "442 Военный клинический госпиталь Минобороны РФ" (Ярославская область. г.Переславль-Залесский) |
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфармпрепарат ы ОАО |
Россия |
1180417 |
*-по перечисленным показателям
|