Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 1 июня 2020 г. №01И-1011/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2370511


Г


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74


0/.06 .dXMUoО/с/- У(9///сЬО


Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


Г.

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора отQ/.Q6.<№№0С^А~/- SOS'/,

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ JIO "Гатчинская КМБ" (Ленинградская область, г.Гатчина. ул. Рощинская, д. 15А, корп. 1 А)

Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

090918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ JIO "Гатчинская КМБ" (Ленинградская область, г.Гатчина, ул. Рощинская, д. 15А, корп. 1 А)

Телзир таблетки покрытые оболочкой 700 мг 60 шт.. флаконы (1), пачки картонные

Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания/Г лак со Вэллком С.А.

Испания

DG8C

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ЛО "Гатчинская КМБ" (Ленинградская область. г.Гатчина, ул. Рощинская, д. 15А. корп. 1 А)

Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.. флаконы (1), пачки картонные

Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания/Г лак со Вэллком С.А.

Испания

Т98А

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ГКУЗ ЛО "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционным заболеваниям" (г. Санкт-Петербург, ул. Мира. д. 16. лит.А)

Телзир таблетки покрытые оболочкой 700 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные

Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания/Г лак со Вэллком С.А.

Испания

CS4E

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГКУЗ ЛО "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционным заболеваниям" (г. Санкт-Петербург, ул. Мира. д. 16, лит.А)

Эвиплера таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные

Патеон Инк.

Канада

YHPV

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГОАУЗ "МЦРБ" (Мурманская область. г.Мончегорск. пр-т Металлургов, д.62)

Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

330517

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ГОБУЗ "Областной клинический онкологический диспансер" (Новгородская область, г. Вели кий Новгород, улЛомоносова, д.27)

Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), пачки картонные

Джодас Экспоим Пвт.Лтд

Индия

JD747

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7)

Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные

Меркле ГмбХ

Германия

U26826A

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7)

Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные

Озон ООО

Россия

141018

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ИП Железняк Ирина Геннадьевна (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Беринга, д. 4)

Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

4031218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Река Любовь Константиновна (Мурманская область, г.Североморск, ул. Северная, д. 32)

Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные

Д-р Редди с Лабораторис Лтд

Индия

B80213I

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Седова Елена Владиславовна (Мурманская область. Кольский район, г.Кола, пр-т Советский. д.ЗЗ)

Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3). пачки картонные

Д-р Редди с Лабораторис Лтд

Индия

В802139

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ЛОГБУЗ "ДКБ" (г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 6)

Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г. флаконы (50), коробки картонные для стационаров)

Биохимик АО

Россия

1630818

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ЛОГБУЗ "ДКБ" (г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 6)

Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1). пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

590318

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ЛОГБУЗ "ДКБ" (г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 6)

Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

151217

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ОАО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

1370918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ОАО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44)

Анальгин таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

130119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ОАО "Фармация Мурманска" (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44)

Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные

Татхимфармпрепарат ы ОАО

Россия

70119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург,

ул.Маршала Новикова, д. 28. лит.И. пом.

2Н)

Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Д-р Редди с Лабораторис Лтд

Индия

В900032

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург,

ул.Маршала Новикова, д. 28. лит.И. пом.

2Н)

Сорбифер Дурулес таблетки покрытые оболочкой 50 шт., флаконы (1), пачки картонные

Эгис ФЗ ЗАО

Венгрия

D940N0318

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург, ул.Маршала Новикова, д. 28, лит.И, пом.

2Н)

Эксфорж® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные

Новартис Фармасьютика С.А.

Испания

BFF40

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург, ул.Маршала Новикова, д. 28. лит.И. пом.

2Н)

Пропофол Каби эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурнфе (2), пачки картонные

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ

Австрия

16МК2158

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вита" (Мурманская область, г. Мончегорск, проспект Металлургов, д. 11)

Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

770518

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Компания Аптечная сеть Ремедиос" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, пр-т Ленина, д.38)

Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский химфармзавод ОАО

Россия

50119

№ 05И-169/ 9 от 18.01.2019

ООО "Мицар" (г. Санкт-Петербург, ул.Савушкина, д. 118. лит.А, пом.23Н)

Эналаприл таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Изварино Фарма ООО

Россия

240918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Мицар" (г. Санкт-Петербург, ул.Савушкина, д. 118, лит.А, пом.23Н)

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Вертекс ЗАО

Россия

161118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Мурманск Фармация" (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Генерала Щербакова, д. 16)

Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

1160717

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Мурманск Фармация" (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Генерала Щербакова, д. 16)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Вертекс АО

Россия

430718

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Мурманск Фармация" (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Генерала Щербакова, д. 16)

Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

690418

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Мурманск Фармация" (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Генерала Щербакова, д. 16)

Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство Медикаментов ООО

Россия

111118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "ФАРМСИСТЕМА" (Мурманская область, г. Апатиты, ул. Ленина, д. 13)

Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3). пачки картонные*

Д-р Редди с Лабораторис Лтд

Индия

В900270

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптеки Карелии" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, пр-т Ленина.

Д.26)

Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский химфармзавод ОАО

Россия

791118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Контраст-Эра" (Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Новая, д.21)

Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

300119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека № 16" (Архангельская область. Вельский район, г.Вельск, ул. Дзержинского, д.60)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

30119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека № 16" (Архангельская область. Вельский район, г.Вельск. ул. Дзержинского, д.60)

Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Озон ООО

Россия

820918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека № 16" (Архангельская область. Вельский район, г.Вельск, ул. Дзержинского, д.60)

Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

460318

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека № 16" (Архангельская область. Вельский район, г.Вельск, ул. Дзержинского, д.60)

Бисопролол таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачки картонные

Вертекс АО

Россия

151018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека № 16" (Архангельская область. Вельский район, г.Вельск, ул. Дзержинского, д.60)

Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Озон ООО

Россия

010119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека №51" (Ленинградская область, г. Гатчина. ул. Карла Маркса, д. 4)

Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные

Меркле ГмбХ

Германия

U16496A

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Максимум" (Республика Коми. г. Сыктывкар, ул.Интернациональная, д. 157)

Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

3631018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Митра" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Березовая аллея, д.24)

Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные

Органика АО

Россия

221218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Митра" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Березовая аллея, д.24)

Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Тюменский химикофармацевтический завод ОАО

Россия

080119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Митра" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Березовая аллея, д.24)

Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл. флаконы полимерные

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

Россия

100119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Пажгинское торговой предприятие" (Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Пажга. 1-й микрорайон, д. 2)

Уголь активированный Авексима таблетки 250 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Авексима Сибирь ООО

Россия

251118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Пажгинское торговой предприятие" (Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Пажга, 1-й микрорайон, д. 2)

Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

Производство Медикаментов ООО

Россия

20219

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114, пом. 31-Н)

Уголь активированный Авексима таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Авексима Сибирь ООО

Россия

331218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114, пом. 31-Н)

Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

471218

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114. пом. 31-Н)

Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл. ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Биохимик АО

Россия

0060918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114. пом.31-Н)

Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Органика АО

Россия

221218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114, пом.31-Н)

Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

3971218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Архангельск, ул.Воскресенская. д. 114. пом. 31-Н)

Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

530618

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Архангельск. ул.Воскресенская. д. 114, пом.31-Н)

Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

Д-р Редди с Лабораторис Лтд

Индия

В900033

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Фарммаркет" (Псковская область, г.Псков. Рижский пр.. д. 16)

Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Органика АО

Россия

100118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Фарммаркет" (Псковская область. г.Псков. Рижский пр.. д. 16)

Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные

Медисорб АО

Россия

75092018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Фарммаркет" (Псковская область. г.Псков. Рижский пр., д. 16)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

1451018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Фарммаркет" (Псковская область. г.Псков. Рижский пр.. д. 16)

Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт.. упаковки ячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

470518

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Хайдукова Мария Геннадиевна (Республика Коми. Корткеросский район. с.Корткерос. ул.Советская, д. 178)

Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные

Татхимфармпрепарат ы ОАО

Россия

1831218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Хайдукова Мария Геннадиевна (Республика Коми. Корткеросский район. с.Корткерос. ул.Советская, д. 178)

Метформин таблетки 1000 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

420318

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ФГКУ "442 Военный клинический госпиталь Минобороны РФ" (Ярославская область. г.Переславль-Залесский)

Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные

Татхимфармпрепарат ы ОАО

Россия

1180417

*-по перечисленным показателям