Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 1 июня 2020 г. №01И-1009/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2370510


и


Г



О/,06 MJUO № С>Ус/- SCO9 $


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)


Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74


РУКОВОДИТЕЛЬ


Субъектам обращения лекарственных средств


На №

от


Г

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от &/ Q6.    &SL/    ~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации


Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ "Брянская областная детская больница" (Брянская область, г.Брянск, проспект Станке Димитрова, д. 100)

Меркаптопурин таблетки 50 мг 25 шт., флаконы (1), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

030518

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ "Волгоградский областной клинический противотуберкулезный диспансер" (Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт им.В.И.Ленина, д.54)

Этом ид таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд.

Индия

EED3804A

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ "Северная РБ" (Оренбургская область, Северный район, с.Северное, ул.Московская, д. 1)

Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 мл. ампулы (10), коробки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

600819

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ "Северная РБ" (Оренбургская область. Северный район, с.Северное, ул.Московская, д. 1)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные

Озон ООО

Россия

151117

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ "ТОКБ ИМ. В.Д. Бабенко"

(Тамбовская область, г. Тамбов.

ул.Московская, д. 29, лит. А, пом. 3-41)

Панимун Биорал капсулы 25 мг 5 шт.. упаковки ячейковые контурные (10). пачки картонные

Панацея Биотек Лтд

Индия

94117011

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ "Домбаровская РБ" (Оренбургская область, Домбаровский район, п.Домбаровский. ул.Осипенко, д.55а)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

081018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ЗАО "Центральная районная аптека №88" (Оренбургская область. Северный район, с. Северное, ул.Чапаева. д.ЗЗа)

Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые контурные

Медисорб АО

Россия

29072019

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская область, г. Рязань. ул.Гагарина, д. 55)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

690519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская область, г. Рязань, ул.Гагарина, д. 55)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

640419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская область, г. Рязань, ул.Гагарина, д. 55)

Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные

Меркле ГмбХ

Германия

V09619A

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская область, г. Рязань, ул.Гагарина, д. 55)

Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные

Меркле ГмбХ

Германия

V17092E

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская область, г. Рязань. ул.Гагарина. д. 55)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

100519

№ 05И-169/ 9 от 18.01.2019

ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская область, г. Рязань, ул.Гагарина. д. 55)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

050419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Нечепуренко Елена Юрьевна (Тамбовская область, г. Тамбов, ул.Носовская, д. 19,17)

Веро-Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Верофарм АО

Россия

210918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Паршикова Наталья Николаевна (Рязанская область, г.Рязань, ул.Татарская,

Д. 47)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

160719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Паршикова Наталья Николаевна (Рязанская область, г.Рязань, ул.Татарская,

Д. 47)

Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

1400719

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ИП Паршикова Наталья Николаевна (Рязанская область, г.Рязань, ул.Татарская,

Д. 47)

Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные

Меркле Г мбХ

Г ермания

V09535V

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ИП Паршикова Наталья Николаевна (Рязанская область. г.Рязань. ул.Татарская, Д. 47)

Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные

Меркле ГмбХ

Германия

V09288B

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Сосульникова Татьяна Николаевна

(Тамбовская область. г.Тамбов.

ул.Октябрьская/Носовская, д.29/12, №11)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Медисорб АО

Россия

44082019

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Сосульникова Татьяна Николаевна

(Тамбовская область. г.Тамбов,

ул.Октябрьская/Носовская, д.29/12, №11)

Метионин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

020119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Сосульникова Татьяна Николаевна

(Тамбовская область. г.Тамбов.

ул.Октябрьская/Носовская, д.29/12, №11)

Валериана Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

110619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Сосульникова Татьяна Николаевна (Тамбовская область. г.Тамбов.

|ул.Октябрьская/Носовская. д.29/12. №11)

Нафтизин капли назальные 0,1% 15 мл. флаконы полиэтиленовые

Лекарь ООО

Россия

050619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Сосульникова Татьяна Николаевна

(Тамбовская область. г.Тамбов.

ул.Октябрьская/Носовская, д.29/12, №11)

Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский химфармзавод ОАО

Россия

60619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Сосульникова Татьяна Николаевна

(Тамбовская область. г.Тамбов,

ул.Октябрьская/Носовская, д.29/12, №11)

Уголь активированный Авексима таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Авексима Сибирь АО

Россия

120219

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "АЛКИМЕР" (Рязанская область. Рязанский район, д.Турлатово, ул. Новая, д. 16, пом.НК оф.1)

Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

1350719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вознесение" (Волгоградская область, г. Волгоград. ул.Судостроительная. д. 43)

Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

1890619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вознесение" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул.Судостроительная. д. 43)

Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Татхимфармпрепарат ы ООО

Россия

340319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вознесение" (Волгоградская область, г. Волгоград. ул.Судостроительная. д. 43)

Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

1100319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вознесение" (Волгоградская область, г. Волгоград. ул.Судостроительная, д. 43)

Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

Обновление ПФК АО

Россия

60419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, пом.НЗ)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

200519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, пом.НЗ)

Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт. упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные

Озон ООО

Россия

070419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, пом.НЗ)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

131218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, пом.НЗ)

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

350619

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Рязань, улица Есенина, д.37/2, пом.Н9)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

200519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "ЭРКАФАРМ Приволжье" (Рязанская область, г. Рязань, пр-кт Первомайский, д.64. Н6, пом. 1,3, часть пом.2. этаж 1)

Анальгин таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

240119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ТОГБУЗ "Токаревская ЦРБ" (Тамбовская область, Токаревский район. р.п.Токаревка. ул.Медицинская, д.37)

Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

630219

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека № 3" (Рязанская область, г. Рязань. ул.Соборная. д.9/56)

Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Органика АО

Россия

410819

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека № 3" (Рязанская область, г. Рязань. ул.Соборная, д.9/56)

Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные

Меркле ГмбХ

Германия

V09288B

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека № 3" (Рязанская область, г. Рязань. ул.Соборная. д.9/56)

Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

920319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека № 3" (Рязанская область, г. Рязань. ул.Соборная. д.9/56)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

100519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Сапожковская районная аптека" (Рязанская область. Сапожковский район, р.п.Сапожок, ул.Советская, д. 19)

Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский химфармзавод ОАО

Россия

540819

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Сапожковская районная аптека" (Рязанская область. Сапожковский район, р.п.Сапожок, ул.Советская, д. 19)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

710619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Сапожковская районная аптека" (Рязанская область, Сапожковский район. р.п.Сапожок. ул.Советская. д. 19)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

210219

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "А5 Фарм Ритейл групп Рязань" (Рязанская область, г.Рязань, ул. Новоселов, д.49, пом.НЮ. лит.А. комнаты 2,3,4,7,8)

Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

550219

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "КардиоФарм" (Волгоградская область. г.Волгоград, ул.Новороссийская.

Д.65)

Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

3580619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "КардиоФарм" (Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Новороссийская.

Д.65)

Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Производство Медикаментов ООО

Россия

270819

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "КардиоФарм" (Волгоградская область, г.Волгоград. ул.Новороссийская. д.65)

Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

70419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "КардиоФарм" (Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Новороссийская, д.65)

Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл. ампулы (5), упаковки ячейковые контурые (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

050519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "КардиоФарм" (Волгоградская область. г.Волгоград. ул.Новороссийская,

Д.65)

Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные

Армавирская биологическая фабрика ФКП

Россия

010119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "КардиоФарм" (Волгоградская область, г.Волгоград. ул.Новороссийская. д.65)

Ацикловир мазь для наружного применения 5% 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

210419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "КардиоФарм" (Волгоградская область. г.Волгоград. ул.Новороссийская. д.65)

Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл. ампулы (10), пачки картонные

Биохимик АО

Россия

1470719

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Ника" (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Пролетарская, д.92)

Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

1200319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Ника" (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Пролетарская, д.92)

Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл. ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

040519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Периметр" (Брянская область, Трубчевский район, г.Трубчевск. ул.Володарского, д.3/1)

Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

50319

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Периметр" (Брянская область, Трубчевский район. г.Трубчевск. ул.Володарского, д.3/1)

Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

10918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "СКАН-ФО" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д.35а. пом.Н49, комн. 1.2,3)

Юниэнзим® с МПС таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные

Юникем Лабораториз Лтд.

Индия

ZUE-190I0

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Январь" (Оренбургская область, г. Орск, пр-т Ленина, д. 31)

Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2мл. ампулы (10), коробки картонные*

Дальхимфарм ОАО

Россия

660719

№05И-169/19 от 18.01.2019

ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" (Тамбовская область, г. Моршанск. ул.Гражданская, д.1, пом.1)

Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 мл. ампулы (10), коробки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

170519

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Граждан с кая. д.1, пом.1)

Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

100619

*-по перечисленным показателям