Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 1 июня 2020 г. №01И-1006/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации


2370503


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О/. Об <U>JOQ-fcj - УООб /<^о

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


1

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.


Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от О/, 06-    O'/С/ - SQOS/Ja.

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ПК "ГБ г. Соликамск" (Пермский край. г. Соликамск, ул.20-летия Победы, д. Ю)

Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

ФармВИЛАР НПО ООО

Россия

3791218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ПК "ГКБ № 7" (Пермский край. г.Пермь, ул. Героев Хасана. д.24а)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

090519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ПК "ГКБ № 7" (Пермский край. г.Пермь, ул. Героев Хасана, д.24а)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

120818

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ПК "Городская больница № 6" (Пермский край. Пермь, ул.Вильямса, д.8а)

Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

20219

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ПК "Городская больница № 6" (Пермский край. Пермь, ул.Вильямса, д.8а)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

1210918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ПК "Городская больница № 6" (Пермский край. Пермь, ул.Вильямса, д.8а)

Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Органика АО

Россия

280519

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ПК "Городская больница № 6" (Пермский край. Пермь, ул.Вильямса. д.8а)

Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

311218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ПК "Городская больница № 6" (Пермский край. Пермь, ул.Вильямса. д.8а)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

061018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ЗАО фирма "Центр внедрения "Протек" "Протек-14" (Свердловская область, г. Березовский, ул.Кольцевая, д. 13)

Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Вертекс АО

Россия

060319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ЗАО фирма "Центр внедрения "Протек" "Протек-14" (Свердловская область, г. Березовский. ул.Кольцевая. д. 13)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

110419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Дмитриева Галина Леонидовна (Омская область, г. Омск, пр-кт Комарова, Д. 31)

Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

290618

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Журавлева Галина Ивановна (Пермский край, г. Чайковский, ул.Советская, д. 16/1)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

110419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Журавлева Галина Ивановна (Пермский край. г. Чайковский, ул.Советская. д. 16/1)

Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*

Озон ООО

Россия

030319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Журавлева Галина Ивановна (Пермский край, г. Чайковский, ул.Советская, д. 16/1)

Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

Обновление ПФК АО

Россия

110218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Журавлева Галина Ивановна (Пермский край, г. Чайковский, ул.Советская. д. 16/1)

Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

281218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Лебедева Любовь Александровна (Пермский край, г.Чайковский, ул. Советская, д.34)

Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные*

Медисорб АО

Россия

04032019

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Лебедева Любовь Александровна (Пермский край, г.Чайковский, ул. Советская, д.34)

Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*

Озон ООО

Россия

030319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Леденёва Татьяна Ивановна (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 130)

Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

751018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Лесина Марианна Николаевна (Пермский край. г.Чусовой, ул.Коммунистическая, д. 12, к. 1)

Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*

Озон ООО

Россия

050319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Подвинцева Елена Геннадьевна (Пермский край, г. Чусовой, ул.Мира, д. 8)

Каптоприл таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные*

Озон ООО

Россия

050319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Подвинцева Елена Геннадьевна (Пермский край, г. Чусовой, ул.Мира, д. 8)

Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные*

Озон ООО

Россия

751218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Подвинцева Елена Геннадьевна (Пермский край, г. Чусовой. ул.Мира. д. 8)

Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

151018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Попов Константин Павлович (Омская область, г. Омск. Ленинский АО. ул. Серова, д. 16 А, пом 13 П)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

30119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Эдель Инна Викторовна (Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15)

Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Органика АО

Россия

320619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Эдель Инна Викторовна (Омская область, г. Омск. ул. Волочаевская, д. 15)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Озон ООО

Россия

121218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Эдель Инна Викторовна (Омская область, г. Омск. ул. Волочаевская, д. 15)

Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные

ЗиО-Здоровье ЗАО

Россия

931018

№ 05И-169/ 9 от 18.01.2019

ООО "БСС" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д.44)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

030318

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2)

Диара® таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Оболенское ФП АО

Россия

80219

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2)

Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Хемофарм А.Д.

Сербия

С800568

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Авиценна" (Пермский край. г.Пермь, ул. Куйбышева, д. 67, лит.Б. пом. 1-13, 18. 20-22)

Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные*

Ирбитский химфармзавод ОАО

Россия

190219

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Авиценна" (Пермский край. г.Пермь. ул. Куйбышева, д. 67, лит.Б. пом.1-13, 18, 20-22)

Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные

Медисорб АО

Россия

11042019

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Авиценна" (Пермский край. г.Пермь. ул. Куйбышева, д. 67, лит.Б, пом.1-13, 18, 20-22)

Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

ABBA РУС АО

Россия

4980619

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Адонис" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Баумана, д. 1/ пр.Космонавтов, д.46)

Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Вертекс АО

Россия

100419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Адонис" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Баумана, д. 1/ пр.Космонавтов, д.46)

Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные*

Софарма АО

Болгария

40119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека "Здоровье" (Томская область, г. Северск. проспект Коммунистический, д. 151, пом.у28)

Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Органика АО

Россия

140419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека "Здоровье" (Томская область, г. Северск. проспект Коммунистический, д. 151, пом. у28)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

1791218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека "Здоровье" (Томская область, г. Северск, проспект Коммунистический, д. 151, пом. у28)

Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Органика АО

Россия

110219

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека для всей семьи" (Пензенская область, г. Пенза, ул.Свердлова, д. 2)

Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

280618

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека для всей семьи" (Пензенская область, г. Пенза, ул.Свердлова. д. 2)

Цитрамон П таблетки 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

751018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Биола" (Пермский край. г.Кизел, ул. Советская, д. 32, лит.А, пом.3-6)

Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные*

Медисорб АО

Россия

88092018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вереск" (Пензенская область. Кузнецкий район. г.Кузнецк, ул.Белинского, д. 68)

Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

0590518

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вирта” (Тюменская область. Тюменский район, с. Яр. ул. Речная, д. 1)

Аспирин®-С таблетки шипучие 400 мг+240 мг 2 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные

Байер Биттерфельд ГмбХ

Г ермания

BTALHA0

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вирта" (Тюменская область, Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1)

Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

2280718

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Вирта" (Тюменская область. Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1)

Алка-Зельтцер® таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг 2 шт., стрипы (5), пачки картонные

Байер Биттерфельд ГмбХ

Германия

BT10N72

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Дезаура" (Омская область, г.Омск, ул. Лермонтова, д. 134)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

1010817

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Дезаура" (Омская область. г.Омск, ул. Лермонтова, д. 134)

Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Органика АО

Россия

220519

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Дезаура" (Омская область, г.Омск. ул. Лермонтова, д. 134)

Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные

Меркле ГмбХ

Германия

U26826A

№05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Дезаура" (Омская область. г.Омск, ул. Лермонтова, д. 134)

Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные

Меркле Г мбХ

Германия

V01875F

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "КСП" (Томская область. Кривошеинский район. с.Кривошеино, ул. Ленина, д. 10 А.)

Ацикловир мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

301218

№05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "КСП" (Томская область. Кривошеинский район. с.Кривошеино, ул. Ленина, д. 10 А.)

Нафтизин капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые

Лекарь ООО

Россия

020519

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "КСП" (Томская область, Кривошеинский район, с.Кривошеино, ул. Ленина, д. 10 А.)

Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Органика АО

Россия

70219

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "КСП" (Томская область. Кривошеинский район, с.Кривошеино, ул. Ленина, д. 10 А.)

Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*

Медисорб АО

Россия

06032019

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "КСП" (Томская область. Кривошеинский район, с.Кривошеино. ул. Ленина, д. 10 А.)

Прополиса настойка 25 мл. флаконы (1), пачки картонные

Гиппократ ООО

Россия

010718

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Ноябрь" (Пермский край, г.Чусовой, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 10, лит.А. пом. 1005)

Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*

Пранафарм ООО

Россия

190419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Ноябрь" (Пермский край, г.Чусовой, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 10. лит.А, пом. 1005)

Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные*

ABBA РУС АО

Россия

3170419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "РАЙТ" (Омская область, г.Омск. ул. Красный Путь. д. 82 А)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

010419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Рифарм М" (Челябинская область, Сосновский район, п.Новый Кременкуль, ул.Центральная, д. 2, пом. 29-31, 33-35, 41)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

120917

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Себа" (Томская область, г.Томск, ул. Савиных, д. 15.)

Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

01491018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Себа" (Томская область. г.Томск, ул. Савиных, д. 15.)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

050119

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Сибирия" (Омская область. г.Омск. ул. Лобкова. д.4)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

1691218

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Сибирия" (Омская область, г.Омск. ул. Лобкова. д.4)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

470419

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Фармалайт" (Пермский край. Свердловский район, г. Пермь, ул.Краснофлотская, д. 28)

Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные*

Ирбитский химфармзавод ОАО

Россия

180219

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Фармалайт" (Пермский край. Свердловский район, г. Пермь. ул.Краснофлотская. д. 28)

Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*

Пранафарм ООО

Россия

120319

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Экофарм" (Омская область, г. Омск, ул. Уральская, д. 2. корп. 1)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

1130818

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Экофарм" (Омская область, г. Омск, ул. Уральская, д. 2. корп. 1)

Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

771018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО МО "Новая больница" (Свердловская область. Екатеринбург, ул. Гурзуфская,

Д.55)

Экзодерил® раствор для наружного применения 1% 10 мл. флаконы (1), пачки картонные

Г лобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ

Австрия

16078

№ 05 И-169/19 от 18.01.2019

ФГБНУ "Томский НИМЦ РАН" (Филиал Томского НИМЦ Тюменский кардиологический научный центр) (Тюменская область, г. Тюмень. ул.Мельникайте. д. 111)

Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ABBA РУС АО

Россия

11118

*-по перечисленным показателям