Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 2 июня 2020 г. №01И-1017/20 Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ» таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства НАО «Северная звезда»

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2370567

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

сус/ -    /рГл-)

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619, макеты упаковочных материалов (изменение № 1 от 14.01.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 14.01.2020).

Лекарственный препарат «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10520.

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19