Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 7 мая 2020 г. №01И-834/20 Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Орнидазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг» производства ООО «Озон»

печать

Скачать
36 Кб

Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

2365216

Субъектам обращения лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон. (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

«, иго и 1-т

О 7 МАЙ 2020

На №

от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Орнидазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Орнидазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию

ЛП-002883-270215, макеты упаковок (изменение № 2 от 30.08.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 30.08.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010220.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19