Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 7 мая 2020 г. №01И-838/20 О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

печать

Скачать
38 Кб

Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

236521Л

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /

О ? МАЙ 2020 _№ 0/д-/л?/М>

На № _от _

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий CHG-001/20, CHG-002/20,

CHG-003/20, CHG-004/20 (протоколы испытаний от 21.04.2020 М» 225ДК-09/20, 226ДК-09/20, 227ДК-09/20, 228ДК-09/20) требованиям нормативной документации.

А.А. Гаспарян 8499578-0668