Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 29 апреля 2020 г. №01И-793/20 О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2364018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74    /

cC & CV W^o N OS'S -    /Ло

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.


А.В.Самойлова

С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27

Приложение к решению Росздравнадзооа от J jfiAC Olu г?f •?/

//U

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05И-169/19 от 18.01.2019

ГУП Забайкальского края "Аптечный склад" (Забайкальский край, г. Чита, Аптечный проезд, д. 16, стр. 7, 8. 9, 10, 13, 14)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

1551118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГУП Забайкальского края "Аптечный склад” (Забайкальский край, г. Чита, Аптечный проезд, д. 16, стр. 7, 8, 9, 10, 13, 14)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

960718

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГУП Забайкальского края "Аптечный склад" (Забайкальский край, г. Чита, Аптечный проезд, д. 16, стр. 7, 8, 9, 10, 13, 14)

Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Озон Фарм ООО

Россия

340218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Гладких Оксана Александровна (Забайкальский край. Читинский район, с. Домна, ул. Труда, д. 12)

Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

ЗАО "Медисорб"

Россия

091102018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

КГБУЗ "Быстроистокская ЦРБ" (Алтайский край, Быстроистокский район, с. Быстрый Исток, ул. Савельева, д. 50)

Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконытемного стекла (1), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

1480917

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

КГБУЗ "Родильный дом № 1 ” (Алтайский край, г. Барнаул, ул.Г.Титова, д. 25)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационара

Гематек ООО

Россия

13680918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

КГБУЗ "Родильный дом № 1" (Алтайский край, г. Барнаул, ул.Г.Титова, д. 25)

Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные

Гротекс ООО

Россия

791217

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

КГБУЗ "Родильный дом № 1" (Алтайский край, г. Барнаул, ул.Г.Титова, д. 25)

Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

310716

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

МУП "Центральная районная аптека"(Забайкальский край,

г.Краснокаменск,    пр-т Ветеранов,

д.    13, пом.1)

Бисопролол-Прана таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

740918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Лемидан" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Иркутской 30 Дивизии, Д. 26/1)

Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

290618

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Лемидан" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Иркутской 30 Дивизии, д. 26/1)

Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Органика АО

Россия

80118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Лемидан” (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Иркутской 30 Дивизии, д. 26/1)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

1370918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Джайт" (Кемеровская область, г. Кемерово, пр-кт Химиков, д. 26, пом. 3)

Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные

Г ротекс ООО

Россия

320618

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Нейрон” (Красноярский край, г. Красноярск, пр-т им. газеты «Красноярский рабочий», д. 100, пом.64)

Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд

Индия

1

B8022I1

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Оникс" (Забайкальский край, Шилкинский район, п.Первомайский, ул. Пролетарская,

Д.116)

Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Медисорб АО

Россия

079092018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Перспектива" (Забайкальский край, Краснокаменский район, г.Краснокаменск, д. 6ц, пом. 1)

Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Озон ООО

Россия

660918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Северная звезда" (Иркутская область, г. Иркутск, ул.Радищева,

Д. 172 А)

Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства

ОАО

Россия

1441118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Северная звезда" (Иркутская область, г. Иркутск, ул.Радищева,

Д.172А)

Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Медисорб АО

Россия

10102018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ФГБОУ ВО ЧГМА Минздрава России (Забайкальский край, г.Чита, ул. Новобульварная, д. 163)

Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы-капельницы полимерные

Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО

Россия

090718

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ФКУЗ "Медико-санитарная часть №75 ФСИН" (Забайкальский край, г.Чита, ул.Александро-Заводская, Д-2)

Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

260217

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

МП "Бочарова Надежда Ивановна (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Попова, д.94/ул.Взлетная, д.24)

Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Органика АО

Россия

80118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

МП "Бочарова Надежда Ивановна (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Попова, д.94/ул.Взлетная, д.24)

Уголь активированный Авексима таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Авексима Сибирь ООО

Россия

291218

№ 05И-169/19 от

МП "Бочарова Надежда Ивановна

Бисопролол-Прана таблетки покрытые

Пранафарм ООО

Россия

820918

18.01.2019

(Алтайский край, г.Барнаул, ул.Попова, д.94/ул.Взлетная, д.24)

пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные