Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъекты обращения лекарственных средств
оги-дзч/z о
На №
О приостановлении применения лекарственного препарата Абакавир
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения полномочий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством организации и проведения фармаконадзора в соответствии со статьей 66 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и пунктом 62 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» размещает на своем официальном сайте в сети «Интернет» приказ Минздрава России от 6 апреля 2020 года № 294 о приостановлении применения лекарственного препарата Абакавир (МНН: Абакавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (регистрационное удостоверение ЛП-003447 от 04.02.2016 выдано Ауробиндо Фарма Лтд, Индия).
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя
Д.А. Чижова 8 499 578 02 63
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздрав России)
ПРИКАЗ
ОС. А ПО*-Л s> PoPOr № RS4
» ----- ,
Москва
О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Абакавир
В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный №53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
_Абакавир_
торговое наименование лекарственного препарата
_Абакавир_
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
_таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг_
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Ауробиндо Фарма Лтд, Индия
_Plot No.2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyberabad — 500 038, India_
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного
удостоверения лекарственного препарата
Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Unit III, Survey. No. 313 & 314, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal,
_Randa Reddy District, Telangana, India_
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-003447 от 4 февраля 2016 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 02.04.2020 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления
_применения лекарственного препарата_
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Росздравнадзора от 30 марта 2020 г. № 02-16782/20, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения
основание приостановления применения лекарственного препарата
Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации