Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 9 апреля 2020 г. №02И-635/20 О приостановлении применения лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

и


Г


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О9 ДПР 202D    №    OZU-S2S/'iO

На №

от


О приостановлении применения лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения полномочий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством организации и проведения фармаконадзора в соответствии со статьей 66 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и пунктом 62 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» размещает на своем официальном сайте в сети «Интернет» приказ Минздрава России от 6 апреля 2020 года № 293 о приостановлении применения лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота (МНН:    Амоксициллин+

[Клавулановая кислота]), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг, 500 мг + 125 мг, 875 мг + 125 мг (регистрационное удостоверение ЛП-001372 от 20.12.2011 выдано Ауробиндо Фарма Лтд, Индия).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя


Д.В. Пархоменко


Д.А. Чижова

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздрав России)

ПРИКАЗ

$6* А П РАл 9 of OalOr    ■N’2    £    Q3

I

Москва

О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Амоксициллин+Клавулановая кислота

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный №53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

_Амоксициллин    +    Клавулановая    кислота_

торговое наименование лекарственного препарата

Амоксициллин + [Клавулановая кислота] международное непатентованное наименование лекарственного препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

_250    мг    + 125 мг, 500 мг + 125 мг, 875 мг + 125 мг_

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Plot No-2, Maitri Vihar, Ameerpet, Hyberabad - 500038, Telangana, India наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного

удостоверения лекарственного препарата

Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Unit - XII, Sy. No.314, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal,

_Randa    Reddy    District,    Telangana    State, India_

наименование и адрес производственной площадки

ЛП-001372 от 20 декабря 2011 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 02.04.2020 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления

_применения лекарственного препарата_

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Росздравнадзора от 30 марта 2020 г. № 02-16782/20, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения основание приостановления применения лекарственного препарата

Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации