Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 9 апреля 2020 г. №02И-608/20 Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

2365390

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ    Г”

в сфере здравоохранения    Субъектам обращения

(РОСЗДРАВНАДЗОР)    ^{J    г}

лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О 9 АПР 2020 № ог ьс~ео%/ЪО

На №_от    _

Г    И

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004584-201217, макеты упаковок (изменение №    1 от

26.06.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от

26.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг № 60», начиная с серии 010220;

- «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 60», начиная с серии 010220.

И.А.Елагина 8(499)578 02-19