Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 9 апреля 2020 г. №02И-608/20 Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

2365390

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ    Г”

в сфере здравоохранения    Субъектам обращения

(РОСЗДРАВНАДЗОР)    J    г

лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О 9 АПР 2020ог ьс~ео%/ЪО

На №_от    _

Г    И

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004584-201217, макеты упаковок (изменение №    1 от

26.06.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от

26.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг № 60», начиная с серии 010220;

- «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 60», начиная с серии 010220.


Врио руководителя    Д.В.Пархоменко


И.А.Елагина 8(499)578 02-19