2365390
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г”
в сфере здравоохранения Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) J г
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О 9 АПР 2020 № ог ьс~ео%/ЪО
На №_от _
Г И
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004584-201217, макеты упаковок (изменение № 1 от
26.06.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от
26.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг № 60», начиная с серии 010220;
- «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 60», начиная с серии 010220.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8(499)578 02-19