Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 7 апреля 2020 г. №02И-594/20 Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Фенибут, таблетки» производства ООО «Озон»

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДР АВ НАДЗОР)

Субъектам обращения лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

0 7 ДПР 2020    №    02    U    -    S    94/2 О

На №

Г

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Фенибут, таблетки» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Фенибут, таблетки 250 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию JICP-002562/09-020409, макеты упаковок (изменение № 6 от 25.09.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 25.09.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 110320.

Врио руководителя

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19