Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДР АВ НАДЗОР)
Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 7 ДПР 2020 № 02 U - S 94/2 О
На №
Г
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Фенибут, таблетки» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Фенибут, таблетки 250 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию JICP-002562/09-020409, макеты упаковок (изменение № 6 от 25.09.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 25.09.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 110320.
Врио руководителя
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19