Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 3 апреля 2020 г. №02И-590/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

2361552

Субъектам обращения лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


Сб. С1/. AOJLCС Ли -690 /lo

  /

На №

от


| О соответствии лекарственных

средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петерургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя


Д.В. Пархоменко


А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Приложение к письму Росздравнадзора от СЗ.С ^ /,С^С -Ne    ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ГБУЗ "Бежаницкая межрайонная больница" (Псковская область, Бежаницкий район, р.п. Бежаницы, ул.Советская, д. 55)

Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2мл, ампула (10), пачка из картона

Армавирская биофабрика ФКП

Россия

120917

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ JTO "Гатчинская КМБ" (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 15А, корпус 1а)

Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Татхимфармпрепараты

ОАО

Россия

900318

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ JTO "Гатчинская КМБ" (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 15А, корпус 1а)

Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

280418

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ЛО "Гатчинская КМБ" (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 15А, корпус 1а)

Эфавиренз Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

191118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ЛО "Гатчинская КМБ" (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 15А, корпус 1а)

Калетра® таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные

ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия/ упаковано ОРТАТ АО

Россия

1101547

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ЛО "Гатчинская КМБ" (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 15А, корпус 1а)

Амлодипин таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

140618

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ЛО "Гатчинская КМБ" (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 15А, корпус 1а)

Левофлоксацин Эколевид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ABBA РУС АО

Россия

230818

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ЯО "Городская больница № 1" (Ярославская область, г. Рыбинск, Солнечная ул., д. 57)

Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

Россия

2721218

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ ЛО "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 16, лит. А)

Исентресс® таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 60 шт., флаконы полиэтиленоаве (1), пачки картонные

Р-Фарм АО

Россия

420918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ JIO "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 16, лит. А)

Тенофовир таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Фармасинтез АО

Россия

1680318

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ JIO "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 16, лит. А)

Эфавиренз Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 30 шт., банки (1), пачки картонные

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

191118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ГБУЗ JIO "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 16, лит. А)

Калетра® таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные

ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия/ упаковано ОРТАТ АО

Россия

1099581

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ЗАО "Армида" (Архангельская область, г. Архангельск, проспект Ленинградский, д. 311, строение 1)

Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Вифитех ЗАО

Россия

110218

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" "Протек-23" (г. Мурманск, проспект Героев, Североморцев, д.82/2)

Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Лаборатории Роза-Фитофарма

Франция

VN1594

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" "Протек-23" (г. Мурманск, проспект Героев, Североморцев, д.82/2)

Стрепсилс таблетки для рассасывания (медоволимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Рекитт Бенкизер Хелскэр

Мануфэкчуринг Лтд

Великобритания

DS046

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Железняк Ирина Геннадьевна (Мурманская область, г. Мурманск, ул.Беринга, д. 4)

Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Органика АО

Россия

110118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Железняк Ирина Геннадьевна (Мурманская область, г. Мурманск, ул.Беринга, д. 4)

Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Медисорб АО

Россия

071082018

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Железняк Ирина Геннадьевна (Мурманская область, г. Мурманск, ул.Беринга, д. 4)

Бисопролол-Прана таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

690918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Железняк Ирина Геннадьевна (Мурманская область, г. Мурманск, ул.Беринга, д. 4)

Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

1431118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Река Любовь Константиновна (Мурманская область, г. Североморск, ул. Северная, д. 32)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

300718

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Река Любовь Константиновна (Мурманская область, г. Североморск, ул. Северная, д. 32)

Теопэк таблетки пролонгированного действия 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Биннофарм АО

Россия

361017

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Река Любовь Константиновна (Мурманская область, г. Североморск, ул. Северная, д. 32)

Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Вертекс АО

Россия

390718

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Седова Елена Владиславовна (Мурманская область, Кольский район, г. Кола, проспект Советский, д.ЗЗ)

Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Органика АО

Россия

110118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Седова Елена Владиславовна (Мурманская область, Кольский район, г. Кола, проспект Советский, д.ЗЗ)

Уголь активированный Авексима таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Авексима Сибирь ООО

Россия

321017

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ИП Седова Елена Владиславовна (Мурманская область, Кольский район, г. Кола, проспект Советский, д.ЗЗ)

Бисопролол-Прана таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

690918

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ЛОГБУЗ "ДКБ" (г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 6, лит. А)

Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Биохимик ОАО

Россия

0950718

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ЛОГБУЗ "ДКБ" (г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 6, лит. А)

Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

020118

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

МУП "Фармация" (Мурманская область, г. Кировск, Ленина пр-кт, Д. 17)

Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Органика АО

Россия

20318

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "ХитонМед" (Ярославская область, Борисоглебский район, пос. Борисоглебский, ул. Транспортная, д.9)

Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Вифитех ЗАО

Россия

260518

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "ХитонМед" (Ярославская область, Борисоглебский район, пос. Борисоглебский, ул. Транспортная, д.9)

Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Т атхимфарм препараты ОАО

Россия

150118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптеки Карелии" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, проспект Ленина, д. 26)

Уголь активированный Авексима таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Авексима Сибирь ООО

Россия

211118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптеки Карелии" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, проспект Ленина, д. 26)

Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский химфармзавод ОАО

Россия

40118

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Аптека №19" (Республика Коми, г. Печора, ул. Социалистическая, д. 18)

Хофитол® таблетки покрытые оболочкой 30 шт., блистеры (2), пачки картонные

Лаборатории Роза-Фитофарма

Франция

VN1728

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Аптека №19" (Республика Коми, г. Печора, ул. Социалистическая, д. 18)

Табекс® таблетки покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг 50 шт., блистеры (2), пачки картонные

Софарма АО

Болгария

80418

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Аптека №19" (Республика Коми, г. Печора, ул. Социалистическая, д. 18)

Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Белмедпрепараты РУП

Республика

Беларусь

1250618

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Аптека №19" (Республика Коми, г. Печора, ул. Социалистическая, д. 18)

Терафлекс® капсулы 500 мг+400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные

Контракт Фармакал Корпорейшн

США

044411

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Аптека №19" (Республика Коми, г. Печора, ул. Социалистическая, д. 18)

Простамол® Уно капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные

Каталент Г ермания Эбербах ГмбХ / расфасовано и упаковано Берлин Фарма ЗАО

Россия

0080618

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека №51" (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, Д. 4)

Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Органика АО

Россия

70118

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека №51" (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, Д- 4)

Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский химфармзавод ОАО

Россия

930818

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека №51" (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, Д. 4)

Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Татхимфармпрепараты

ОАО

Россия

910318

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека № 51" (Ленинградская область, г. Г атчина, ул. Карла Маркса, Д. 4)

Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Белмедпрепараты РУП

Республика

Беларусь

3871018

№05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека №51" (Ленинградская область, г. Г атчина, ул. Карла Маркса, Д. 4)

Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Вифитех ЗАО

Россия

290518

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека №51" (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, Д. 4)

Супракс® Солютаб® таблетки диспергируемые 400 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные *

А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.

Италия

18 9В

№ 05И-169/19 от 18.01.2019

ООО "Аптека №27" (Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, Д. 47)

Хлоргексидин спрей для наружного применения (спиртовой) 0.5% 100 мл, флаконы полимерные с насадкой и крышкой из полиэтилена

Росбио ООО

Россия

151118

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Аптека-36,6" (Республика Коми, г. Воркута, ул. Гагарина, д. 10)

Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

320418

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Аптека-36,6" (Республика Коми, г. Воркута, ул. Гагарина, д. 10)

Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Белмедпрепараты РУП

Республика

Беларусь

1760818

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Аптека-36,6" (Республика Коми, г. Воркута, ул. Гагарина, д. 10)

Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные,

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

5751017

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Витафарм" (Республика Коми, г. Усинск, ул. Нефтяников, д.46)

Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд

Индия

В801020

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Инсан-Фарма" (Республика Коми, г. Усинск, ул. Парковая, д. 16, пом. Н-6)

Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

60418

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Инсан-Фарма" (Республика Коми, г. Усинск, ул. Парковая, д. 16, пом. Н-6)

Ацикловир мазь для местного и наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

040118

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Кора" (г. Санкт Петербург, г.Ломоносов, Петербургская ул., д. 2/10, лит. А, 1Н, пом. №2-9, 12)

Стрепсилс таблетки для рассасывания (медоволимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд

Великобритания

DD847

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "МАКСИМУМ" (Республика

Коми, г. Сыктывкар,

ул.Интернациональная, д. 157)

Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Биоком ЗАО

Россия

0030318

№ 02И-185/17 от 27.01.2017

ООО "Мурманск фармация" (Мурманская область, г. Мурманск, ул.Генерала Щербакова, д. 16)

Стрепсилс® таблетки для рассасывания (медоволимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Рекитт Бенкизер Хелскэр

Мануфэкчуринг Лтд

Великобритания

DB714

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Омега Фарм" (Ленинградская область, г. Выборг, ул. Гагарина, д.29а)

Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Вифитех ЗАО

Россия

230418

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Фатум" (Республика Коми, г.Воркута, ул. Ленина, д. 58 В)

Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский химфармзавод ОАО

Россия

750618

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Фатум" (Республика Коми, г.Воркута, ул. Ленина, д. 58 В)

Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

80618

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Фатум" (Республика Коми, г.Воркута, ул. Ленина, д. 58 В)

Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

2490718

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Феникс" (Республика Коми, г.Сыктывкар, Сысольское шоссе, д. 13)

Гепарин раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные

Белмедпрепараты РУП

Республика

Беларусь

730218

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Юнивер" (Архангельская область, г. Архангельск, проспект Никольский, д. 35)

Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

200418

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Юнивер" (Архангельская область, г. Архангельск, проспект Никольский, д. 35)

Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Озон ООО

Россия

030118

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "РИФ" (Республика Коми, г.Воркута, ул. Гагарина, д. 5)

Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

50118

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "РИФ" (Республика Коми, г.Воркута, ул. Гагарина, д. 5)

Ацекардол® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

840618

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "РИФ" (Республика Коми, г.Воркута, ул. Гагарина, д. 5)

Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

70518

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "РИФ" (Республика Коми, г.Воркута, ул. Гагарина, д. 5)

Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд

Индия

В801590

по проверенным показателям