Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 30 марта 2020 г. №02И-537/20 О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


Г



SO,    №    СS3 О Q


На №


от


Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения


Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств


Субъекты обращения лекарственных средств


И


О необходимости изъятия лекарственного препарата

И


Г


«Магне Вб®»

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Санофи Россия», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Магне Вб®, таблетки покрытые оболочкой № 60» серии

CV214.

По информации АО «Санофи Россия» серия CV214 данного лекарственного препарата была похищена в период с 14.05.2019 по 17.05.2019 при транспортировке лекарственных препаратов компании «Санофи» по территории Евросоюза в адрес АО «Санофи Россия», ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя


Д.В. Пархоменко


Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88