Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 31 марта 2020 г. №02И-556/20 О новых данных по безопасности лекарственного препарата Эмоксипин (МНН - Метилэтилпиридинол)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

1

Субъекты обращения лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

И

О новых данных по безопасности лекарственного препарата Эмоксипин (МНН - Метилэтилпиридинол)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ФГУП «Московский эндокринный завод» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Эмоксипин (МНН - Метилэтилпиридинол).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

о

Федеральное государственное унитарное предприятие

«московский

ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»

Новохохловская ул., д. 25. Москва, 109052, тел.; +7 (495) 234-6192, +7 (495) 678-0050, факс:+7 (495)911-4210, e-mail: mez@endopharm.ru. http://www.endopharm.ru

13 MAP»»щ/лоу/сЬ?

ко № _от__

О дозировках лекарственных препаратов «Эмоксипин, раствор для инъекций» и «Эмоксипин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения»

Уважаемые специалисты здравоохранения!

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (далее - Предприятие; ФГУП «Московский эндокринный завод») выражает свое почтение и направляет уточняющую информацию в отношении дозировок лекарственных препаратов «Эмоксипин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл» (РУ № ЛСР-008767/09 от 02.11.2009) и «Эмоксипин, раствор для инъекций, 10 мг/мл» (РУ № Р N001173/01 от 09.04.2008) (далее - Препараты), держателем регистрационных удостоверений которых является Предприятие.

Лекарственный препарат «Эмоксипин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл» (РУ № ЛСР-008767/09 от 02.11.2009) в соответствии с утвержденной инструкцией по медицинскому применению предназначен для внутривенного и внутримышечного введения по показаниям: в неврологии - геморрагический и ишемический инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибом головного мозга; в кардиологии острый инфаркт миокарда, профилактика синдрома реперфузии, нестабильная стенокардия.

Лекарственный препарат «Эмоксипин, раствор для инъекций, 10 мг/мл» (РУ № Р N001173/01 от 09.04.2008) согласно действующей инструкции по медицинскому применению предназначен для субконъюнктивального и парабульбарного введения по показаниям: субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза, ангиоретинопатия, центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, осложнения миопатии, ангиосклеротическая макулодистрофия, оперативные вмешательства на глазах, дистрофические заболевания роговицы, травмы, воспаление и ожог роговицы, защита роговицы при ношении контактных линз, защита сетчатки от воздействия света высокой интенсивности.

Поскольку дозировка и область применения указанных лекарственных препаратов существенно различаются, обращаем внимание на необходимость точного указания дозировки в рецепте при выписывании препаратов пациентам во избежание возникновения ошибок при отпуске лекарственных средств в аптеках.

Полная информация о лекарственных препаратах и способах их применения размещена на официальном портале Государственного реестра лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru.

И.о. Генерального директора

Исполнитель:

С.Е. Лаевский (495)234-61-92, доб. 578