Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 24 марта 2020 г. №02И-508/20 О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств «Линезолид» серии 0091019 и «Левофлоксацин» серии 0091019 производства АО «Биохимик»

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю поступила информация о выявлении ГБУЗ Пермского края «Ордена «Знак Почета» Пермская краевая клиническая больница лекарственного препарата «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылка (1), пачка картонная» серии 0091019 производства АО «Биохимик», Россия, с вложением флаконов, имеющих маркировку этикетки: «Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл», «серия 0091019», «производитель АО «Биохимик»».

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственных средств производства АО «Биохимик»: «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылка (1), пачка картонная» серии 0091019 и «Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл» серии 0091019.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88