1
Министерство здравоохранения Российской Федерации
2354468
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОС ЗДРАВНАДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
48.06 .<£OcW№ QcLu -У6У /АО
На №_от _
Г И
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тагриссо (МНН - Осимертиниб)
Субъекты обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению
фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Тагриссо (МНН - Осимертиниб).
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя
wwSj80 C огРаниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тел *+7 495*799 5699 К^снет^Р^ейский пР°езд, д.21, сгр.1 . . _ ,
«ел- /4У5 799 5699 Факс+7 495 799 5698 AStraZ0DGCa
27 февраля 2020
Исх. 4597-2-S от 27.02.2020
Информационное письмо для спеиияпмо™., „
и/или фармацевтики области здравоохранения
Уважаемые дамы и господа!
Общество) Свидетельств Фармасьютикалз» (далее-
данных по безопасности лекарственного „„епя„=т "Ф Р Рует 0 полУчени“ новых плёночной оболочкой, 40 мг, 80 мг АстраЗенека АБ "ш” *’ ТабЛе™' n0KPb™e удостоверение ЛП-004492 от 18.10.2017 (далее Препарат).' Регистрационное
и^еГяГ:рГиГпоПЗТнГЮ ПреПараТа' на основан“ которых внесены «Противопоказания» «Способ ппим ^ применению в разделы "Фармакокинетика»,
лекарственными средствами» ТпГчГГ IT**' f33™™* с другими
возможности развития синдрома Стиирмгя л ИСТВИе>> (Д°бавлена информация о онихалгии), «Особые указания» (лобяяп* ‘Джонсона, мультиформной эритемы и пристального медицинского наблюл* ^ Информация 0 необходимости проведения признаков развития синдрома Отвенгя */1* 33 ПЭЦИеНТ°М ПРИ "°ЯВЛении возмож”ь.х немедленной приостано^^^^^ ~ 3
применению Пре^Гр^ П0 ме«”нскому
ПО медицинскому прим^ениТпре^рата ™' ВНИМательн0 “лакомьтесь с инструкцией
Просьба сообщать о нежелательных явлениях
ваГГГГ;;0:::ее0 “х реакциях, которь* имеЮт
«огут послужить основанием -Г безопасности "дарственного препарата, и
ТГ вГсТаВ УСТаН°ВтеННОМ Ф~ьТмТоно”ке ' Ре™СТраЦИ0НН''ю
Исполнитель: • 1
Е.Ю. Москалева +7 495 799 56 99
Safety.Russia^astrqzeneca г.пт 14978
05,03.2020
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Контактная информация
’ 2!стг,ХбЩеНИЯ 0 нежелательных Реакциях на лекарственные препараты инАппмГ ' - Электронная Почта Safelv RussiaiSastrazeriRna mm „л„
«2раЗене°а»МпРч7РС "С°°6щение 0 нежелательном явлении» компании Р енека» https.//aerepo rtina.astrazeneca.com/
* гелХРн^74М медицинсюй "«формацией, Вы можете обратиться ло
. r л!„ ИЛИ П° электР°нной п°чте Medlnfo.ru@a8lrazeneca.com
„о УЮ '=ЛУ*бУ "° НЭД30РУ В Сфере Здравоохранения (Росздравнадзор)
о электронной почте: pharm@roszdravnadzor.ru, по почте: 109074 Россия Москва, Славянская пл., д.4, стр.1, каб. 211.
Список литературы:
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного Тагриссо ® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, АстраЗенека АБ Швеция' регистрационное удостоверение ЛП-004492 от 18.10.2017 ’
Федорова Л. Р.
У
ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Руководитель группы по фармаконадзору, ^
медицинской информации, Россия и Евразия
Исполнитель, 2
Е.Ю. Москалева +7 495 799 56 99
Safet£Russia@astr37Bnpr.a