Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 16 марта 2020 г. №02И-429/20 О возобновлении реализации лекарственного препарата

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2352734


Г


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

/£'. ОЗ.ЛМОOetu-

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


1


Г

О возобновлении реализации лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%» серии 440519 производства ОАО «НПК «ЭСКОМ», Россия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении, принятом ОАО «НПК «ЭСКОМ» на основании результатов проведенного расследования по факту поступления сообщений о развитии нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)» серии 440519 производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», а также подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной документации (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) от 30.12.2019 № 1682ГКВ-02/19), возобновить реализацию данного лекарственного препарата.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о принятом ОАО «НПК «ЭСКОМ» решении о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2558/19).

Врио руководителя

/1

п

л/


Д.В.Пархоменко


И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19