Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 10 марта 2020 г. №02И-420/20 О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Г



40.03<<W№ №    /АД


На №


от


Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)


Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения


Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств


Субъекты обращения лекарственных средств


О необходимости изъятия лекарственного препарата «Симпони®» («Simponi®»)

п


Г


Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Симпони®» серии 18М051МС, имеющего маркировку упаковки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Simponi®»).

По информации ООО «МСД Фармасьютикалс» серия 18М051МС данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя


Д.В. Пархоменко


Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88