Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 5 марта 2020 г. №02И-405/20 О возобновлении реализации лекарственного препарата

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2352459


Г


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Субъектам обращения лекарственных средств


05.03. <№<ЮQcCls - ^05


На №

от


1

Г


О возобновлении обращения

лекарственного препарата

«Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%»

серии 0570319 производства

ООО «МОСФАРМ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении, принятом ООО «МОСФАРМ» на основании результатов проведенного расследования по факту поступления сообщений о развитии нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (28), ящики картонные, для стационаров» серии 0570319 производства ООО «МОСФАРМ», а также подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной документации (протокол испытаний ООО испытательный центр «ФАРМОБОРОНА» от 26.12.2019 № 16011п), о возобновлении обращения данного лекарственного препарата.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о принятом ООО «МОСФАРМ» решении о приостановлении обращения указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 24 12 2019 № 01И-3076/19).

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко


А.А. Гаспарян 8 (499) 578 0670 (302)