Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 7 февраля 2020 г. №02И-247/20 О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного

лекарственного средства «Глюкоза» серии 1431117 производства

ООО «Гротекс» (Россия)

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области» партии лекарственного препарата «Глюкоза, раствор для инфузий 5 % 250 мл» серии 1431117 производства ООО «Гротекс», Россия (владелец ОГБУЗ «Костромской противотуберкулезный диспансер» г. Кострома, ул. Центральная, д. 46), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (наружная поверхность флаконов покрыта темным точечным налетом).

Территориальному органу Росздравнадзора по Костромской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88