Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
12LOLJM&1*. QAlLUi М.6
На №_от _
Г П
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия» производства ООО «Озон»
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию JICP-000476/09-220618 (изменение № 1 от
19.06.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от
19.06.2019), макеты упаковок (изменение от 19.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 1231219.
Врио руководителя
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19