Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 7 февраля 2020 г. №02И-246/20 Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия» производства ООО «Озон»

печать

Скачать
298 Кб

Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2351662

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР )

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

12LOLJM&1*. QAlLUi М.6

На №_от _

Г П

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия» производства ООО «Озон»

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию JICP-000476/09-220618 (изменение № 1 от

19.06.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от

19.06.2019), макеты упаковок (изменение от 19.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 1231219.

Врио руководителя

Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19