Субъекты обращения лекарственных средств
JJjf.OlMDJX) № OcL u - Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
№ от
Г,
Решение о переводе лекарственного средства «Фенотерола гидробромид» производства «Люсокимика С.п.А.» (Италия) на посерийный выборочный контроль качества
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 января 2020 года лекарственного средства «Фенотерола гидробромид, субстанция-порошок» производства «Люсокимика С.п.А.» (Италия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство
«Фенотерола гидробромид, субстанция-порошок» производства «Люсокимика С.п.А.» (Италия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
V