Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 21 января 2020 г. №01И-120/20 О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

oU Of.<W<W №^/су-

На №

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Пентоксифиллин» серии 60518 производства

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия)

2342759

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области поступила информация о выявлении ФГБУЗ ЦКБВЛ ФМБА России (Московская область) в упаковке лекарственного препарата «Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 60518 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, одной ампулы с маркировкой этикетки «АНАЛЬГИН 500 мг/мл 2 мл серия 60518 срок годности 06.21».

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 60518 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88