Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
tkOJJD № О/Lf - но
На №__от _
г и
Субъектам обращения лекарственных средств
Об изменении способа нанесения переменной информации на вторичную упаковку лекарственного средства «Трамадол, раствор для инъекций» производства АО «Органика»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении способа нанесения переменной информации на вторичную упаковку лекарственного препарата для медицинского применения «Трамадол, раствор для инъекций 50 мг/мл, 2 мл, № 5, № 10» производства АО «Органика», в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N001820/01-180708 и макеты упаковок (изменение № 7 от 30.03.2018).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с нанесением на пачку методом печати переменной информации (двумерный штриховой код (Data Matrix), глобальный идентификационный номер (GTIN), индивидуальный серийный номер (SGTIN), номер серии и срок годности) выпускается, начиная с серии 1151119.
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19