Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 16 января 2020 г. №01И-72/20 Об изменении способа нанесения переменной информации на вторичную упаковку лекарственного средства «Трамадол, раствор для инъекций» производства АО «Органика»

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

2343648


г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

tkOJJDО/Lf - но

На №__от    _

г    и

Субъектам обращения лекарственных средств

Об изменении способа нанесения переменной информации на вторичную упаковку лекарственного средства «Трамадол, раствор для инъекций» производства АО «Органика»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении способа нанесения переменной информации на вторичную упаковку лекарственного препарата для медицинского применения «Трамадол, раствор для инъекций 50 мг/мл, 2 мл, № 5, № 10» производства АО «Органика», в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N001820/01-180708 и макеты упаковок (изменение № 7 от 30.03.2018).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с нанесением на пачку методом печати переменной информации (двумерный штриховой код (Data Matrix), глобальный идентификационный номер (GTIN), индивидуальный серийный номер (SGTIN), номер серии и срок годности) выпускается, начиная с серии 1151119.

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19