Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 16 января 2020 г. №01И-72/20 Об изменении способа нанесения переменной информации на вторичную упаковку лекарственного средства «Трамадол, раствор для инъекций» производства АО «Органика»

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

tkOJJD № О/Lf - но

На №__от    _

г    и

Субъектам обращения лекарственных средств

Об изменении способа нанесения переменной информации на вторичную упаковку лекарственного средства «Трамадол, раствор для инъекций» производства АО «Органика»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении способа нанесения переменной информации на вторичную упаковку лекарственного препарата для медицинского применения «Трамадол, раствор для инъекций 50 мг/мл, 2 мл, № 5, № 10» производства АО «Органика», в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N001820/01-180708 и макеты упаковок (изменение № 7 от 30.03.2018).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с нанесением на пачку методом печати переменной информации (двумерный штриховой код (Data Matrix), глобальный идентификационный номер (GTIN), индивидуальный серийный номер (SGTIN), номер серии и срок годности) выпускается, начиная с серии 1151119.

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19