Министерство здравоохранения Российской Федерации
2343607
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Субъекты обращения лекарственных средств
Решение о переводе лекарственного средства «Габриглобин"-1§С» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 15 января 2020 года лекарственного средства «Габриглобин®-1§0, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство
«Габриглобин^-IgG, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88