2336361
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъекты обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На №
г
О прекращении действия деклараций о соответствии на лекарственное средство
«Гевискон®» серий 826305, 825403 производства «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение кальция».
О прекращении обращения перечисленных в приложении серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.11.2019 № 01И-2799/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
А. А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (302)
Приложение к письму Росздравнадзора № 0£u^jgm?ioT:
Перечень серий лекарственных препаратов, в отношении которых прекращено
Наименование лекарственного препарата |
Номер
серии |
Номер декларации о соответствии |
Дата принятия декларации о соответствии |
Г евискон®,таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (2), пачки картонные |
826305 |
РОСС RU A-GB.OB14.A.04965/18 |
22.10.2018 |
Г евискон®,таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные |
825403 |
РОСС RU Д-ОВ.ФВ14.А.03779/18 |
11.10.2018 |