Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 5 декабря 2019 г. №01И-2956/19 Об отзыве из обращения лекарственного препарата

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2335280


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

5/У:


ОбЖ.АХНвQ-fu>

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

На №

г


П


О прекращении действия деклараций о соответствии


Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств


Медицинские организации


Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства ООО «Озон» (Россия) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»

О прекращении обращения / приостановлении реализации перечисленньк в приложении серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора:    от 05.11.2019    №    04H-2799/1Q

от 05.11.2019 №04И-2716/19.    "

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серии лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.


приведенной раооте информировать Росздравнадзор. Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (302)

Приложение к письму Росздравнадзора

Of и-МббА.Я от 05. /Ы. <№/$

Перечень серий лекарственных препаратов, в отношении которых прекращено

Наименование лекарственного препарата

Номер

серии

Номер декларации о соответствии

Дата принятия декларации о соответствии

Нимесулид, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные

310518

РОСС RU Д-1Ш.РА01.Д.22903

14.06.2018

Метопролол, таблетки 25 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные

130719

РОСС RU Д-RU.PAOl .В.40789/19

30.07.2019

Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные

070819

РОСС RU Д-Яи.РА01.В.42792/19

15.08.2019