Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 29 ноября 2019 г. №02И-2913/19 О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

печать

Скачать
310 Кб

Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2333433

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

На №

от

г;

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) о соответствии серий 090919, 100919, 110919 (протоколы испытаний от 20.11.2019 №№ 1842ДК-02/19, 1843ДК-02/19, 1844ДК-02/19) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 84995780127