Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
i / f, <&OY $ № o<jL с/ ~ cL S $ $//9
Субъектам обращения лекарственных средств
На №
“1
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Бифидумбактерин форте®, капсулы»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин форте®, капсулы» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию JICP-007830/08-061008 (изменение № 4 от 21.06.2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 21.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 21.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бифидумбактерин форте®, капсулы 5 доз/капсула (банка) 10x1, (пачка картонная)», начиная с серии 5-110919;
- «Бифидумбактерин форте®, капсулы 5 доз/капсула (банка) 30 х 1, (пачка картонная)», начиная с серии 5-120919.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499)578 02-19