Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 28 ноября 2019 г. №02И-2898/19 Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Бифидумбактерин форте®, капсулы»

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

i / f, <&OY $    № o<jL с/ ~ cL S $ $//9

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

“1

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства

«Бифидумбактерин форте®, капсулы»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин форте®, капсулы» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию JICP-007830/08-061008 (изменение № 4 от 21.06.2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 21.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 21.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Бифидумбактерин форте®, капсулы 5 доз/капсула (банка) 10x1, (пачка картонная)», начиная с серии 5-110919;

- «Бифидумбактерин форте®, капсулы 5 доз/капсула (банка) 30 х 1, (пачка картонная)», начиная с серии 5-120919.

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19